1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有藥企相關(guān)QA經(jīng)驗;
3、負(fù)責(zé)按照新版GMP要求,對生產(chǎn)檢驗操作進行監(jiān)督檢查工作;
4、負(fù)責(zé)偏差分析、變更控制、風(fēng)險評估、質(zhì)量回顧、驗證的審核管理工作;
5、負(fù)責(zé)審核檢驗記錄和批生產(chǎn)記錄,并開據(jù)產(chǎn)品放行單;
6、負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件的編寫工作。