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1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程半成品、成品及原物料使用情況的質(zhì)量管控，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品不良率 2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中異常質(zhì)量問題的分析處理與反饋，以及問題整改的跟進(jìn)、效果驗(yàn)證 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中工藝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的巡檢、檢查與驗(yàn)證，確保過程管控指標(biāo)滿足工藝要求 4.生產(chǎn)過程GMP要求執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查及督促整改 5.負(fù)責(zé)依據(jù)檢驗(yàn)與留樣要求進(jìn)行在線取樣，做好日常留樣的記錄與管理 6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中隔離品的在線、在庫管控，及隔離品處置過程的跟進(jìn)確認(rèn)，確保出廠產(chǎn)品合格率