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更新于 7月17日
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舉報(bào)

技術(shù)支持工程師-上海（Contract）

1.2-2.4萬(wàn)
  • 上海長(zhǎng)寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 實(shí)力大公司
  • 交通便利

職位描述

IVD研發(fā)
崗位職責(zé):
1、確保生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)活動(dòng)及文件記錄符合中國(guó)相關(guān)法規(guī)要求以及羅氏診斷總部的相關(guān)要求；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目中產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、技術(shù)文件審核、過(guò)程驗(yàn)證和確認(rèn)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理，設(shè)施設(shè)備確認(rèn)、產(chǎn)品放行等生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)施，以確保受委托的制造過(guò)程和條件滿(mǎn)足羅氏產(chǎn)品質(zhì)量要求、產(chǎn)品介紹計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求
3、支持和監(jiān)督受托制造商的生產(chǎn)過(guò)程（包括在受托方進(jìn)行的進(jìn)貨檢驗(yàn)、材料準(zhǔn)備/分配、組裝、測(cè)試和包裝）提供技術(shù)/工藝的支持和監(jiān)控，確保受托方的生產(chǎn)條件滿(mǎn)足羅氏的產(chǎn)品質(zhì)量要求、產(chǎn)品導(dǎo)入計(jì)劃和產(chǎn)
品實(shí)現(xiàn)要求；
4、與質(zhì)量保證部門(mén)和轉(zhuǎn)出工廠密切協(xié)作執(zhí)行變更請(qǐng)求；
5、需要協(xié)助研發(fā)完成研發(fā)工作中設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)，型式檢查等儀器操作相關(guān)的工作，及時(shí)排除儀器測(cè)試中的故障，確保順利完成儀器相關(guān)測(cè)試；
6、需要協(xié)助提供原始文檔制作和翻譯的校對(duì)。
任職要求:
1、理工類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)學(xué)士/碩士學(xué)位；優(yōu)先考慮生物工程,生物化學(xué),生物技術(shù),機(jī)械設(shè)計(jì),電子,自動(dòng)化本科學(xué)位；
2、本科學(xué)歷應(yīng)具有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)或系統(tǒng)集成等工作經(jīng)驗(yàn)，有自動(dòng)化免疫，生化，分子診斷儀器相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；碩士學(xué)歷應(yīng)具有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)或系統(tǒng)集成等工作經(jīng)驗(yàn)；
3、英語(yǔ)口語(yǔ)和書(shū)面精通；
4、擁有IVD或相關(guān)行業(yè)的復(fù)雜的產(chǎn)品開(kāi)發(fā), 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移, 系統(tǒng)集成和注冊(cè)的豐富經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)寧區(qū)上海中山西路999號(hào)華聞國(guó)際大廈16樓

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泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過(guò)全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保研究項(xiàng)目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程，履行對(duì)行業(yè)和患者的承諾。同時(shí)，我們也通過(guò)覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺(tái)，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個(gè)辦事處和分支機(jī)構(gòu)，擁有超過(guò) 9500人的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，覆蓋5大洲的 54個(gè)國(guó)家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問(wèn)題，滿(mǎn)足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，造福人類(lèi)健康。更多詳情請(qǐng)登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮?jiǎn)歷發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請(qǐng)務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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