崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格按照中藥制劑生產(chǎn)操作流程,完成中藥制劑(如散劑、顆粒劑、膠囊、丸劑等)制劑生產(chǎn)操作,確保生產(chǎn)過程符合 GMP 規(guī)范。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前設(shè)備的檢查、清潔與調(diào)試,生產(chǎn)中監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)及工藝參數(shù)(如溫度、濕度、轉(zhuǎn)速、壓力、時(shí)間等),確保操作精準(zhǔn)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中物料的領(lǐng)取、核對(duì)、稱量與分發(fā),確保物料名稱、規(guī)格、數(shù)量與指令一致,做好物料標(biāo)識(shí),防止混淆、交叉污染,完成工序間物料交接;
4、生產(chǎn)過程中監(jiān)控半成品/成品質(zhì)量(如顆粒粒度,膠囊裝量差異),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即停止操作并反饋;準(zhǔn)確及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄(工藝參數(shù)、物料用量、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)),確保記錄真實(shí)、完整、可追溯,符合GMP要求;
5、嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)制度,正確使用防護(hù)用品,;遵守GMP及公司規(guī)章制度,保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整潔有序,參與安全與合規(guī)培訓(xùn),落實(shí)相關(guān)要求。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥技術(shù)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、具備藥企3年及以上中藥制劑生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉提取、制粒、鋁塑等至少2項(xiàng)制劑工序者優(yōu)先;
3、了解《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》基本要求,熟悉中藥制劑生產(chǎn)工藝流程、常用設(shè)備(如提取罐、制粒機(jī)、壓片機(jī))的基本操作原理;掌握藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要點(diǎn),能識(shí)別常見生產(chǎn)異常。
4、具備較強(qiáng)的動(dòng)手操作能力,能按照崗位操作規(guī)程準(zhǔn)確完成物料稱量、設(shè)備操作、參數(shù)監(jiān)控等工作;會(huì)使用基礎(chǔ)的生產(chǎn)記錄表格,能規(guī)范填寫生產(chǎn)數(shù)據(jù),確保記錄真實(shí)、完整。
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí),嚴(yán)格遵守生產(chǎn)紀(jì)律和安全規(guī)定;具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能配合團(tuán)隊(duì)完成生產(chǎn)任務(wù);有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力,愿意主動(dòng)學(xué)習(xí)新的工藝知識(shí)和操作技能。
原標(biāo)題:《中藥制劑操作工》