職位描述
體外診斷試劑
- 崗位職責：
- 1、 負責公司免疫診斷試劑領(lǐng)域中長期產(chǎn)品研發(fā)計劃，研究決策技術(shù)發(fā)展路線，規(guī)劃公司產(chǎn)品；
- 2、負責體外診斷試劑和服務的技術(shù)研發(fā)工作，包括推進項目的工藝，技術(shù)改進
- 3、負責免疫診斷產(chǎn)品的報批注冊文件撰寫，專利申請等；
- 4、參與免疫試劑診斷產(chǎn)品研發(fā)部項目開發(fā)、實驗人員的培訓工作；
- 5、進行負責項目研發(fā)資料的編寫、整理、如實對試驗進行記錄并整理、匯總、分析。產(chǎn)品專利的書寫與申報。
- 6、負責項目計劃制定及實施，解決產(chǎn)品研發(fā)，以及跟進解決投產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題，跟蹤優(yōu)化生產(chǎn)工藝；
- 7、負責體外診斷試劑研發(fā)團隊的管理工作，對研發(fā)項目的進度、預算和質(zhì)量進行管控；
- 8、領(lǐng)導布置的其他工作任務。
- 任職要求：
- 1、醫(yī)學檢驗學、生物技術(shù)、免疫學等相關(guān)專業(yè)碩士學歷兩年以上的IVD研發(fā)經(jīng)驗及IVD行業(yè)從事研發(fā)6年以上工作經(jīng)驗，可獨立完成項目。
- 2、能熟練閱讀生物、檢驗、醫(yī)學英文文獻。
- 3、能夠撰寫研發(fā)項目資料（按照IVD相關(guān)法規(guī)要求編寫研發(fā)資料、風險分析報告）
- 4、熟練使用常用辦公軟件。
- 5、有團隊合作精神，較強的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力、自學能力。
待遇：面議
工作地點
朝陽區(qū)北京市望京阜通大街6號方恒國際中心A座1903-1906
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拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售(北京)有限公司拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司（R-Biopharm China）是德國拜發(fā)集團（R-Biopharm AG）設(shè)立在中國的全資子公司，負責德國拜發(fā)集團在中國市場全部業(yè)務。德國拜發(fā)集團是世界著名的臨床診斷、食品飼料安全研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。德國拜發(fā)集團成立于1988年，總部位于德國達姆斯塔特，在英國、美國、意大利、法國、阿根廷、巴西、中國、西班牙、澳大利亞和印度等國家和地區(qū)設(shè)有二十多家分公司。同時旗下有超過十五家研發(fā)型子公司，產(chǎn)品銷售全球超過122個國家和地區(qū)。在食品飼料安全監(jiān)控領(lǐng)域，R-Biopharm德國拜發(fā)集團可以提供對食品中違禁殘留物（霉菌毒素、激素、抗生素）、食品成份、轉(zhuǎn)基因物質(zhì)、食品過敏原、風險物質(zhì)、以及微生物污染物等進行快速準確檢測的試劑盒。德國拜發(fā)的產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)享有極高的聲譽，很多產(chǎn)品成為國際標準、國家標準、地方標準和行業(yè)的標準。旗下品牌RIDASCREEN?、RIDA?和VitaFast?已成為全球著名的商標。在臨床診斷和精準醫(yī)療領(lǐng)域，德國拜發(fā)集團在ELIAS、LIA、 PCR、免疫層析法及蛋白芯片（CHIP和Seraspot）平臺有超過300種產(chǎn)品，在過敏原診斷、自身免疫抗體檢測、消化道疾病、病毒檢測、細菌檢測、寄生蟲檢測、真菌診斷、藥物濃度檢測及診斷試劑原料和抗原抗體供應領(lǐng)域，均有各類型產(chǎn)品提供給醫(yī)院、科研、及診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。德國拜發(fā)集團的臨床產(chǎn)品全部通過了歐盟CE認證，部分產(chǎn)品通過美國FDA認證及中國CFDA認證。拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司成立于2005年，作為德國拜發(fā)集團設(shè)立在中國的唯一子公司，我們秉承提供一流產(chǎn)品、技術(shù)和服務的宗旨，努力創(chuàng)造和諧舒適工作氛圍。我們真誠地邀請有志專業(yè)人士加入德國拜發(fā)大家庭。聯(lián)系方式： 010-8458328 hr@r-biopharm.cn如需了解拜發(fā)詳細情況，請瀏覽德國拜發(fā)集團全球主頁：www.r-biopharm.com
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