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質量工程師

8000-16000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1. 負責參與醫(yī)療器械研發(fā)流程中設計驗證和過程確認;
2. 負責測試方法的建立和校驗并負責員工培訓;
3. 負責編制各類質量程序和管理文件和作業(yè)指導書;
4. 負責建立產品質量保證框架文件以及數(shù)據(jù)跟蹤表;
5. 負責來料/過程/成品檢驗,以及供應商管理;
6. 參與建立公司質量管理體系,并完成各類審核;
7. 負責QC培訓以及工作安排;
8. 協(xié)助項目負責人完成產品的注冊送檢。

任職資格:
1. 本科以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經(jīng)歷優(yōu)先;
2. 熟悉ISO13485及YY0287質量管理體系者,及有質量管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 有凈化車間工作、微生物測試和制水等相關工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
4. 有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻;
5. 具有獨立解決問題的能力和主動性;
6. 具有良好的團隊協(xié)作精神及較強的溝通能力;
7. 具有良好的自學能力
職位福利:五險一金、年底雙薪、餐補、帶薪年假、彈性工作、績效獎金、交通補助、員工旅游
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工作地點

浦東新區(qū)心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

葛小姐/人事行政經(jīng)理

立即溝通
公司Logo心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司
心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司( Skynor Medical)成立于2014年8月,位于張江科學城國際醫(yī)學園區(qū),是一家專注于研發(fā)及制造腦卒中和外周血管介入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè),致力為醫(yī)生和患者提供高質量的整體化手術器械解決方案?,F(xiàn)有辦公、研發(fā)和生產場地逾3000平米,均符合國家藥品監(jiān)督管理局及ISO13485質量體系要求?,F(xiàn)有員工逾120人,其中公司核心管理團隊均擁有十余年在國內外知名醫(yī)療企業(yè),從事研發(fā)、品控、生產、營銷等方面的豐富經(jīng)驗,研發(fā)、質量、臨床注冊人員約40%。目前公司多款三類醫(yī)療器械產品獲得NMPA注冊證及歐盟CE認證。期間公司得到上海市及浦東新區(qū)科委、張江科學城多項科技基金的大力支持,并獲得“上海市高新技術企業(yè)”、“上海市專精特新企業(yè)”、“2021年第四屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎”、“2021年第九屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽年度投資價值獎”、“2020年度創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)”、“浦東新區(qū)重點創(chuàng)業(yè)企業(yè)”等多項榮譽。
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