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更新于 5月8日

質(zhì)量工程師

8000-16000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)參與醫(yī)療器械研發(fā)流程中設(shè)計(jì)驗(yàn)證和過程確認(rèn); 2. 負(fù)責(zé)測試方法的建立和校驗(yàn)并負(fù)責(zé)員工培訓(xùn); 3. 負(fù)責(zé)編制各類質(zhì)量程序和管理文件和作業(yè)指導(dǎo)書; 4. 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量保證框架文件以及數(shù)據(jù)跟蹤表; 5. 負(fù)責(zé)來料/過程/成品檢驗(yàn),以及供應(yīng)商管理; 6. 參與建立公司質(zhì)量管理體系,并完成各類審核; 7. 負(fù)責(zé)QC培訓(xùn)以及工作安排; 8. 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成產(chǎn)品的注冊送檢。 任職資格: 1. 本科以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先; 2. 熟悉ISO13485及YY0287質(zhì)量管理體系者,及有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3. 有凈化車間工作、微生物測試和制水等相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先; 4. 有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻(xiàn); 5. 具有獨(dú)立解決問題的能力和主動性; 6. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及較強(qiáng)的溝通能力; 7. 具有良好的自學(xué)能力
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、績效獎金、交通補(bǔ)助、員工旅游

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司

職位發(fā)布者

葛小姐/人事行政經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司
心凱諾醫(yī)療(Skynor Medical)成立于2014年8月,入駐上海浦東國際醫(yī)學(xué)園區(qū),是一家專注于研發(fā)高端血管微創(chuàng)介入產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)核心成員擁有多年在海外工作和國內(nèi)知名企業(yè)從事研發(fā)、品質(zhì)注冊、市場銷售的經(jīng)驗(yàn)。公司致力于研發(fā)創(chuàng)新型微創(chuàng)血管介入治療產(chǎn)品,用于急性腦中風(fēng)、外周動脈/靜脈血管疾病的治療,給醫(yī)生提供的完整套治療方案。公司目前已獲得蘇州順融資本、張江科投等機(jī)構(gòu)投資3500萬人民幣,同時公司于近期獲得了國藥資本數(shù)千萬的投資。已建造符合國家要求的500平米萬級潔凈車間,公司已建立符合《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485規(guī)定的質(zhì)量管理體系。公司團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有20人左右。目前國內(nèi)血管支架產(chǎn)品依賴進(jìn)口情況幾乎近100%,主要公司為:美國強(qiáng)生公司、Covidien公司、美敦力公司、COOK公司等國外公司,其中尤以強(qiáng)生公司、Covidien公司產(chǎn)品種類和市場占有率均居領(lǐng)先位置。本公司研發(fā)的產(chǎn)品將部分代替現(xiàn)有的進(jìn)口同類產(chǎn)品,同時在產(chǎn)品的自主研發(fā)上,取得公司的各項(xiàng)發(fā)明專利,使公司產(chǎn)品性能上進(jìn)行了更優(yōu)的創(chuàng)新,患者在獲得較好的治療效果的同時,降低費(fèi)用30%-50%,上市后取得更好的市場前景。公司制定管理與技術(shù)雙通道的職業(yè)發(fā)展制度,根據(jù)員工的專業(yè)背景、技能、性格與特點(diǎn)制定長期的職業(yè)發(fā)展計(jì)劃,使員工與企業(yè)共同成長,制定公司長期期權(quán)激勵計(jì)劃,留住公司核心員工,保持核心團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性。
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