雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
國產(chǎn)器械注冊體外診斷試劑FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語
【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在目標(biāo)市場的注冊申報(bào)工作，確保所有產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)及標(biāo)準(zhǔn)。
2、管理與跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，及時解決注冊過程中遇到的問題，保證項(xiàng)目按時完成。
3、收集并分析各國醫(yī)療器械注冊政策和法規(guī)，為公司產(chǎn)品進(jìn)入新市場提供策略建議。
4、與國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通，處理相關(guān)注冊事宜。
5、對接內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)等部門，協(xié)調(diào)資源以滿足注冊要求。
6、定期更新注冊資料庫，維護(hù)公司產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的注冊狀態(tài)。
【任職要求】
1、擁有生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷，1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備IVD行業(yè)注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊流程及相關(guān)法規(guī)，如歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊等。
3、具備良好的英文聽說讀寫能力，能夠獨(dú)立完成英文技術(shù)文檔編寫及與海外客戶的交流。
4、具有較強(qiáng)的邏輯思維能力和問題解決能力，善于跨部門協(xié)作。
5、工作積極主動，責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，具有良好的時間管理能力。
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在目標(biāo)市場的注冊申報(bào)工作，確保所有產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)及標(biāo)準(zhǔn)。
2、管理與跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，及時解決注冊過程中遇到的問題，保證項(xiàng)目按時完成。
3、收集并分析各國醫(yī)療器械注冊政策和法規(guī)，為公司產(chǎn)品進(jìn)入新市場提供策略建議。
4、與國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通，處理相關(guān)注冊事宜。
5、對接內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)等部門，協(xié)調(diào)資源以滿足注冊要求。
6、定期更新注冊資料庫，維護(hù)公司產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的注冊狀態(tài)。
【任職要求】
1、擁有生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷，1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備IVD行業(yè)注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊流程及相關(guān)法規(guī)，如歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊等。
3、具備良好的英文聽說讀寫能力，能夠獨(dú)立完成英文技術(shù)文檔編寫及與海外客戶的交流。
4、具有較強(qiáng)的邏輯思維能力和問題解決能力，善于跨部門協(xié)作。
5、工作積極主動，責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，具有良好的時間管理能力。
查看全部
工作地點(diǎn)
深圳寶安區(qū)易瑞生物科技樓
相似職位
- 海外注冊專員（韓語）8000-12000元·14薪
深圳 - 坪山
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 - 注冊總監(jiān)2.5-4.5萬·13薪
深圳 - 南山
海普洛斯 - 醫(yī)療注冊工程師1-1.6萬
深圳 - 龍崗
軟通動力信息技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司 - 助理法規(guī)工程師8000-12000元·14薪
深圳 - 光明
高視醫(yī)療集團(tuán) - 國內(nèi)注冊專員1-1.5萬
深圳 - 龍華
深圳市美連醫(yī)療電子股份有限公司 深圳 - 南山
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
譚女士/招聘
剛剛活躍立即溝通
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“易瑞生物”）成立于2007年，公司位于:深圳市寶安區(qū)新安街道留仙一路2-1號易瑞生物大廈。是一家致力于食品安全、臨床診斷、動物疫病、公共安全等領(lǐng)域的國家高新技術(shù)企業(yè)和中國專精特新小巨人企業(yè)，是中國A股首家以食品安全為主業(yè)的上市公司（代碼300942）。易瑞生物擁有“三站三中心”創(chuàng)新科研載體（院士工作站、廣東省博士工作站、寶安區(qū)科技創(chuàng)新局共建院士工作站，應(yīng)對核化生恐怖醫(yī)學(xué)防護(hù)技術(shù)教育部工程研究中心（深圳）、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測工程技術(shù)研究中心、深圳市食品安全快速檢測工程技術(shù)研究中心）；公司引進(jìn)的博士及以上高層次人才人數(shù)位居食品安全快檢同行業(yè)第一位，共擁有廣東省特支計(jì)劃人才、深圳市海外高層次及高層次人才等各類研發(fā)人員200多人；公司已制定國家、行業(yè)及地方標(biāo)準(zhǔn)20余項(xiàng)，擁有發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等自主知識產(chǎn)權(quán)110多項(xiàng)；公司研發(fā)投入占營收比例超過15%；公司及其產(chǎn)品曾獲得“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局‘科技興檢獎’（一等獎）”、“廣東省科學(xué)技術(shù)獎勵（二等獎）”、“江蘇省科學(xué)技術(shù)獎（二等獎）”、“深圳市科技進(jìn)步獎（一等獎）”、“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱號；易瑞生物為中國分析測試協(xié)會標(biāo)記免疫分析專業(yè)委員會常務(wù)委員、委員和中國計(jì)量測試學(xué)會生物計(jì)量專業(yè)委員會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測裝備技術(shù)(POCT)專業(yè)委員會委員。公司踐行以客戶為中心，以技術(shù)和服務(wù)為主導(dǎo)，成長成就人才，共創(chuàng)共建事業(yè)。
公司主頁