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制劑工藝工程師(J10264)

1-1.5萬
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑工藝
崗位職責:
1、負責化藥制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備管理工作,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合GMP規(guī)范要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2、熟悉口服固體制劑、中藥前處理等的常規(guī)生產(chǎn)工藝及其常用生產(chǎn)設(shè)備性能,起草相關(guān)劑型生產(chǎn)操作規(guī)程和設(shè)備清潔規(guī)程;
3、熟悉產(chǎn)品工藝驗證、設(shè)備清潔及清潔有效期驗證,了解共用設(shè)備設(shè)施、廠房等的確認過程及要求。能夠起草各項驗證方案和驗證報告,能夠獨立完成生產(chǎn)品種的批生產(chǎn)記錄和原始記錄模板等文件;
4、負責檢查生產(chǎn)車間生產(chǎn)現(xiàn)場的管理工作,包括GMP的管理、生產(chǎn)進度、狀態(tài)標識、生產(chǎn)記錄等;
5、掌握在產(chǎn)各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和生產(chǎn)特點,協(xié)助各車間處理生產(chǎn)工藝技術(shù)設(shè)備方面的問題;
6、認真協(xié)助各車間管理人員監(jiān)督檢查各生產(chǎn)工序必須按照相關(guān)SOP要求進行操作,嚴格控制好各項操作指標,以確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)品的成品率;
7、對生產(chǎn)中出現(xiàn)的異常情況,配合質(zhì)量保證部門進行調(diào)查分析,盡快提出解決方案,采取有效措施,將損失縮小到最低限度;
8、確保生產(chǎn)物料的平衡能夠準確反映生產(chǎn)消耗情況。確保生產(chǎn)過程不合格中間產(chǎn)品不流入下到工序,并在質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督下及時處理;
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學或相關(guān)專業(yè);從事化藥制劑工藝技術(shù)5年以上,固體制劑車間工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、具有較豐富的藥品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和經(jīng)驗,能解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝及技術(shù)問題,具有一定的組織和協(xié)調(diào)能力。

工作地點

順義區(qū)北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

國欣雨/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司
北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于2002年,是一家以器官纖維化疾病為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè)。北京康蒂尼為美國納斯達克上市公司Gyre Therapeutics, Inc.(股票簡稱:GYRE)的控股子公司。作為器官纖維化領(lǐng)域的先行者,公司的旗艦產(chǎn)品1.1類新藥艾思瑞?(吡非尼酮膠囊)是全球唯二已獲批且受指南推薦的特發(fā)性肺纖維化(IPF)治療藥物,也是國內(nèi)首款用于治療IPF的創(chuàng)新藥物,2014年成功上市后填補了該領(lǐng)域的空白。公司下一階段關(guān)鍵性產(chǎn)品—治療肝纖維化的F351(羥尼酮)被藥審中心認定為“突破性治療藥物”,有望成為全球首款獲批治療慢性乙肝(CHB)相關(guān)纖維化的藥物。公司將通過艾思瑞?積累的從自主開發(fā)到商業(yè)化成功的完整經(jīng)驗豐富并推進產(chǎn)品管線,將治療領(lǐng)域逐漸拓寬至其他器官纖維化,研究和開發(fā)治療肺纖維化、肝纖維化及腎纖維化的創(chuàng)新藥品,為更多器官纖維化患者帶來新希望。Beijing Continent Co., Ltd was founded in 2002, which is a innovate drug development enterprise committed to organ fibrosis diseases, and integrated R&D, production and commercialization. Beijing Continent is the holding subsidiary of the NASDAQ-listed company Gyre Therapeutics, Inc.(Stock Ticker: GYRE).s a pioneer in the field of anti-organ fibrosis, company’s flagship product Class 1.1 new drug ETUARY?(Pirfenidone Capsule) is one of the only two types approved drugs for IPF treatment worldwide. As the first innovate drug approved to be used for IPF in China, it filled the gap in the IPF treatment field after its successful launch in 2014. F351(Hydronidone) the company’s key production for next stage, was granted a Breakthrough Therapy designation as the liver fibrosis treatment drug by the CDE. It is expected to be the first approved drug for the treatment of liver fibrosis associated with CHB.The company will enrich and boost the product pipeline by utilizing our successful and complete experience accumulated from in-house development to commercialization of ETUARY?. We are expanding our therapeutic field to other organs fibrosis by researching and developing the treatment of pulmonary fibrosis, liver fibrosis and renal fibrosis to bring new hope to the patients with organs fibrosis.
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