崗位職責:
1、負責化藥制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備管理工作,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合GMP規(guī)范要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2、熟悉口服固體制劑、中藥前處理等的常規(guī)生產(chǎn)工藝及其常用生產(chǎn)設(shè)備性能,起草相關(guān)劑型生產(chǎn)操作規(guī)程和設(shè)備清潔規(guī)程;
3、熟悉產(chǎn)品工藝驗證、設(shè)備清潔及清潔有效期驗證,了解共用設(shè)備設(shè)施、廠房等的確認過程及要求。能夠起草各項驗證方案和驗證報告,能夠獨立完成生產(chǎn)品種的批生產(chǎn)記錄和原始記錄模板等文件;
4、負責檢查生產(chǎn)車間生產(chǎn)現(xiàn)場的管理工作,包括GMP的管理、生產(chǎn)進度、狀態(tài)標識、生產(chǎn)記錄等;
5、掌握在產(chǎn)各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和生產(chǎn)特點,協(xié)助各車間處理生產(chǎn)工藝技術(shù)設(shè)備方面的問題;
6、認真協(xié)助各車間管理人員監(jiān)督檢查各生產(chǎn)工序必須按照相關(guān)SOP要求進行操作,嚴格控制好各項操作指標,以確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)品的成品率;
7、對生產(chǎn)中出現(xiàn)的異常情況,配合質(zhì)量保證部門進行調(diào)查分析,盡快提出解決方案,采取有效措施,將損失縮小到最低限度;
8、確保生產(chǎn)物料的平衡能夠準確反映生產(chǎn)消耗情況。確保生產(chǎn)過程不合格中間產(chǎn)品不流入下到工序,并在質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督下及時處理;
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學或相關(guān)專業(yè);從事化藥制劑工藝技術(shù)5年以上,固體制劑車間工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、具有較豐富的藥品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和經(jīng)驗,能解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝及技術(shù)問題,具有一定的組織和協(xié)調(diào)能力。