崗位職責(zé):
1.參與制定臨床試驗(yàn)策略和計(jì)劃;
2.能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表完成規(guī)定工作和計(jì)劃;
3.負(fù)責(zé)方案、報(bào)告的撰寫及審核;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與倫理的溝通與接洽;
5.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動(dòng)、實(shí)施并開(kāi)展臨床監(jiān)查工作,確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量;
6.能夠協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人積極應(yīng)對(duì)和處理突發(fā)事件,超出能力范疇的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)備;
7.能夠配合其他部門完成相關(guān)的工作。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷
2.需要1年以上臨床監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)