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更新于 7月9日

CRA/北京

8000-13000元
  • 北京平谷區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP認(rèn)證新藥藥品臨床監(jiān)查CRACRC
崗位職責(zé):
1.參與制定臨床試驗(yàn)策略和計(jì)劃; 2.能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表完成規(guī)定工作和計(jì)劃; 3.負(fù)責(zé)方案、報(bào)告的撰寫及審核; 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與倫理的溝通與接洽; 5.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動(dòng)、實(shí)施并開(kāi)展臨床監(jiān)查工作,確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量; 6.能夠協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人積極應(yīng)對(duì)和處理突發(fā)事件,超出能力范疇的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)備; 7.能夠配合其他部門完成相關(guān)的工作。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷 2.需要1年以上臨床監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號(hào)院

職位發(fā)布者

陳女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司
泰杰偉業(yè)公司簡(jiǎn)介北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司成立于2008年,是一家專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)四位一體的高端醫(yī)療器械企業(yè)。總部位于北京市平谷區(qū)普峰醫(yī)療創(chuàng)新谷,擁有8000多平方米的生產(chǎn)基地;近2000平方米萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間;百級(jí)超凈臺(tái)微生物實(shí)驗(yàn)室;以及完善的物理實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。公司同時(shí)還擁有大量國(guó)際先進(jìn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備:激光切割機(jī)、激光點(diǎn)焊機(jī)、徑向力檢測(cè)儀等。我國(guó)是世界腦卒中的“重災(zāi)區(qū)”,每年新發(fā)患者超過(guò)200萬(wàn),殘死率30%-40%,在國(guó)民死亡原因中居首位!預(yù)防與救治以上疾病對(duì)生命安全構(gòu)成的威脅迫在眉睫,然而國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療器械長(zhǎng)期依賴于進(jìn)口產(chǎn)品,為了降低患者就醫(yī)成本,節(jié)約國(guó)家醫(yī)療資源,打破國(guó)外品牌壟斷的局面,泰杰偉業(yè)自創(chuàng)立之初便以國(guó)人切身的醫(yī)療需求為導(dǎo)向開(kāi)展工作,專注于自主創(chuàng)新并大力投資于產(chǎn)品研發(fā),現(xiàn)已擁有專利(申請(qǐng))二十余項(xiàng),并取得了一系列具有國(guó)內(nèi)、國(guó)際領(lǐng)先水平的研究成果。泰杰偉業(yè)憑借雄厚的研發(fā)實(shí)力,嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,完善的產(chǎn)品布局,強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)及團(tuán)隊(duì),在短短10年間,為廣大醫(yī)生和患者提供了優(yōu)質(zhì)的神經(jīng)介入醫(yī)療解決方案。泰杰偉業(yè)正攜手更多業(yè)務(wù)伙伴,共抓機(jī)遇,以創(chuàng)新共贏的模式提升中國(guó)神經(jīng)介入的整體醫(yī)療水平!泰杰偉業(yè)的產(chǎn)品線分為缺血及出血兩大領(lǐng)域,代表產(chǎn)品有:栓塞用彈簧圈系統(tǒng)、一次性使用栓塞保護(hù)傘、一次性使用介入微導(dǎo)管、解脫器等。目前,泰杰偉業(yè)通過(guò)了GMP以及ISO 13485認(rèn)證,產(chǎn)品已獲得CFDA以及CE注冊(cè)證書(shū)。我們的產(chǎn)品也已進(jìn)入國(guó)內(nèi)百余家醫(yī)院,并遠(yuǎn)銷歐盟、東南亞各國(guó)、土耳其、厄瓜多爾、巴西、墨西哥及非洲部分國(guó)家。泰杰偉業(yè)秉持著“專業(yè)、高效、創(chuàng)新”的企業(yè)價(jià)值觀,弘揚(yáng)大國(guó)工匠精神,立志將“中國(guó)制造”升級(jí)為“中國(guó)智造”。泰杰偉業(yè)踐行著“杰出科技,關(guān)愛(ài)生命”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格把控產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程,用我們的熱情和關(guān)愛(ài),讓科技成為健康生活的不竭之泉。泰杰偉業(yè)的價(jià)值觀專業(yè)、高效、創(chuàng)新泰杰偉業(yè)的質(zhì)量方針杰出科技,關(guān)愛(ài)生命泰杰偉業(yè)的遠(yuǎn)景:以人為本,將泰杰偉業(yè)打造成為中國(guó)首家神經(jīng)介入領(lǐng)域的世界知名品牌
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