崗位職責(zé):
1. 根據(jù)方案的要求對(duì)各研究中心進(jìn)行篩選、啟動(dòng);
2. 監(jiān)查訪(fǎng)視和研究中心的管理;
3. 根據(jù)方案的要求對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),就試驗(yàn)進(jìn)展及存在的問(wèn)題,定期與研究中心溝通;
4. 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究;
5. 根據(jù)SAE上報(bào)流程確定所有中心SAE 在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào);
6. 追蹤倫理遞交及批件、受試者入選、病例報(bào)告表(CRF)完成,以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況;
7. 保持與研究單位研究相關(guān)人員和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和關(guān)系維護(hù);
8. 服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥行業(yè)或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 具有良好的臨床研究相關(guān)知識(shí),了解適用的法規(guī)要求;
3. 具有良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練使用Word、Excel,以及熟練使用手提電腦;
4. 具有良好的口頭和書(shū)面溝通能力;
5. 具有良好的組織和解決問(wèn)題的能力;
6. 有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力;
7. 與同事、經(jīng)理建立和維護(hù)良好的工作關(guān)系的能力;