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更新于 7月8日

CRA/河南鄭州

6000-10000元
  • 鄭州金水區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP醫(yī)療器械監(jiān)查CRACRCGCP認(rèn)證CFDA認(rèn)證醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)方案的要求對各研究中心進(jìn)行篩選、啟動; 2. 監(jiān)查訪視和研究中心的管理; 3. 根據(jù)方案的要求對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),就試驗(yàn)進(jìn)展及存在的問題,定期與研究中心溝通; 4. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究; 5. 根據(jù)SAE上報(bào)流程確定所有中心SAE 在規(guī)定時間內(nèi)上報(bào); 6. 追蹤倫理遞交及批件、受試者入選、病例報(bào)告表(CRF)完成,以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況; 7. 保持與研究單位研究相關(guān)人員和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護(hù); 8. 服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥行業(yè)或其他相關(guān)專業(yè); 2. 具有良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求; 3. 具有良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練使用Word、Excel,以及熟練使用手提電腦; 4. 具有良好的口頭和書面溝通能力; 5. 具有良好的組織和解決問題的能力; 6. 有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力; 7. 與同事、經(jīng)理建立和維護(hù)良好的工作關(guān)系的能力;

工作地點(diǎn)

金水區(qū)鄭州人民醫(yī)院(黃河路院區(qū))

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司
泰杰偉業(yè)公司簡介北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司成立于2008年,是一家專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)四位一體的高端醫(yī)療器械企業(yè)。總部位于北京市平谷區(qū)普峰醫(yī)療創(chuàng)新谷,擁有8000多平方米的生產(chǎn)基地;近2000平方米萬級潔凈生產(chǎn)車間;百級超凈臺微生物實(shí)驗(yàn)室;以及完善的物理實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。公司同時還擁有大量國際先進(jìn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備:激光切割機(jī)、激光點(diǎn)焊機(jī)、徑向力檢測儀等。我國是世界腦卒中的“重災(zāi)區(qū)”,每年新發(fā)患者超過200萬,殘死率30%-40%,在國民死亡原因中居首位!預(yù)防與救治以上疾病對生命安全構(gòu)成的威脅迫在眉睫,然而國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療器械長期依賴于進(jìn)口產(chǎn)品,為了降低患者就醫(yī)成本,節(jié)約國家醫(yī)療資源,打破國外品牌壟斷的局面,泰杰偉業(yè)自創(chuàng)立之初便以國人切身的醫(yī)療需求為導(dǎo)向開展工作,專注于自主創(chuàng)新并大力投資于產(chǎn)品研發(fā),現(xiàn)已擁有專利(申請)二十余項(xiàng),并取得了一系列具有國內(nèi)、國際領(lǐng)先水平的研究成果。泰杰偉業(yè)憑借雄厚的研發(fā)實(shí)力,嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,完善的產(chǎn)品布局,強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)及團(tuán)隊(duì),在短短10年間,為廣大醫(yī)生和患者提供了優(yōu)質(zhì)的神經(jīng)介入醫(yī)療解決方案。泰杰偉業(yè)正攜手更多業(yè)務(wù)伙伴,共抓機(jī)遇,以創(chuàng)新共贏的模式提升中國神經(jīng)介入的整體醫(yī)療水平!泰杰偉業(yè)的產(chǎn)品線分為缺血及出血兩大領(lǐng)域,代表產(chǎn)品有:栓塞用彈簧圈系統(tǒng)、一次性使用栓塞保護(hù)傘、一次性使用介入微導(dǎo)管、解脫器等。目前,泰杰偉業(yè)通過了GMP以及ISO 13485認(rèn)證,產(chǎn)品已獲得CFDA以及CE注冊證書。我們的產(chǎn)品也已進(jìn)入國內(nèi)百余家醫(yī)院,并遠(yuǎn)銷歐盟、東南亞各國、土耳其、厄瓜多爾、巴西、墨西哥及非洲部分國家。泰杰偉業(yè)秉持著“專業(yè)、高效、創(chuàng)新”的企業(yè)價(jià)值觀,弘揚(yáng)大國工匠精神,立志將“中國制造”升級為“中國智造”。泰杰偉業(yè)踐行著“杰出科技,關(guān)愛生命”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格把控產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程,用我們的熱情和關(guān)愛,讓科技成為健康生活的不竭之泉。泰杰偉業(yè)的價(jià)值觀專業(yè)、高效、創(chuàng)新泰杰偉業(yè)的質(zhì)量方針杰出科技,關(guān)愛生命泰杰偉業(yè)的遠(yuǎn)景:以人為本,將泰杰偉業(yè)打造成為中國首家神經(jīng)介入領(lǐng)域的世界知名品牌
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