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1、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等相關(guān)文件編訂；負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的下發(fā)和整理核對；
2、負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程下發(fā)生產(chǎn)指令，指導(dǎo)監(jiān)督操作人員按照指令操作；
3、負(fù)責(zé)復(fù)核現(xiàn)場操作參數(shù)與工藝參數(shù)的一致性，確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求，產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及注冊要求；
4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量保證部溝通相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量情況；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)工藝驗證及產(chǎn)品質(zhì)量回顧的編寫；
6、參與、協(xié)助產(chǎn)品工藝驗證、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)與驗證工作；
7、參與、協(xié)助偏差調(diào)查、變更管理等相關(guān)工作；
8、參與企業(yè)內(nèi)部的自檢工作；
9、配合相關(guān)部門完成工藝技術(shù)工作，負(fù)責(zé)車間工藝技術(shù)的培訓(xùn)工作。
10、完成車間領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任務(wù)。

任職資格：

1、至少大專及以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；至少一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

2、 熟悉制藥工藝流程，熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄》等相關(guān)的法律法規(guī)知識。

3、具備一定學(xué)習(xí)能力、合作能力、分析問題、解決問題的能力。