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崗位職責：
1、負責原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品等樣品的前處理、理化分析、儀器分析，并出具檢驗結果；
2、負責清潔驗證/確認的取樣及化學殘留樣品檢驗，并出具檢驗結果；
3、負責色譜柱、標準品、對照品的核查及管理;對對照品、標準品等進行標定或復標，確保符合要求；
4、負責實驗室的試液、指示液、標準溶液等溶液的配制、存放等管理，確保符合檢驗要求；
5、參與儀器分析崗位相關 SOP、原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的檢驗方法及檢驗記錄的起草、修訂、培訓等工作，確保符合法規(guī)要求；
6、參與儀器分析方法驗證/確認/轉移方案的編寫，并完成方法確認/驗證/轉移的實施及報告編寫；
7、參與儀器分析檢驗用儀器設備的管理，如驗證/確認、維護保養(yǎng)、定期校準日常使用等，確保使用的儀器設備符合檢驗要求；
8、負麥崗位環(huán)境衛(wèi)生、試劑、設備安全等工作；
9、負責實驗室環(huán)境溫濕度監(jiān)控，確保符合實驗和設備的要求；
10、配合儀器主管完成實驗室發(fā)生的偏差、00S/00T/00E/AD等的調(diào)查，按照CAPA要求實施；
11、參與崗位相關的變更處理工作；
12、按質(zhì)按里按時完成上級交辦的其它任務。
任職要求：
1、具有藥學等相關專業(yè)大專以上學歷，具有1年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗，有藥廠無菌制劑、或口服固體制劑檢測經(jīng)驗優(yōu)先；
2、能熟練使用HPLC、GC、紫外、溶出儀、原子吸收儀等精密儀器的操作；
3、熟悉GMP法規(guī)、藥典知識、藥品檢驗流程；
4、具有一定的英文閱讀能力，能閱讀工作相關英語資料，熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件；
5、具有良好責任性、執(zhí)行力，態(tài)度端正，團隊意識強，良好抗壓能力