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更新于 7月16日

藥品注冊主管/經(jīng)理

8000-13000元
  • 清遠清城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊化學原料藥GMP
崗位職責:
1、負責注冊、備案相關工作的資料收集、匯總、撰寫與審核,按程序及時申報、備案;
2、負責藥品注冊及相關法規(guī)的定期收集及貫宣,及與藥政部門的溝通、交流;
3、負責質量管理部申報資料(包括圖譜、報告等)的收集、掃描、命名等,確保項目的注冊、備案進度;
4、與公司內(nèi)部保持密切配合、及時溝通、維持良好關系,確保工作正常開展。
5、配合相關部門實施藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查,完成注冊相關整改2更新藥監(jiān)網(wǎng)上平臺的企業(yè)信息。
6、完成上級領導交辦的其他工作。
錄用要求:
1、大專以上學歷,藥學及相關專業(yè),3 年以上藥品注冊工作經(jīng)驗,有外企工作背景優(yōu)先。
2、熟悉中國、歐盟、美國藥品注冊相關法規(guī)及指南。
3、具有良好的書面表達能力及協(xié)調(diào)溝通能力、申報資料的撰寫和審核的能力。
4、具有良好的藥品注冊信息收索和分析調(diào)研能力、能提供藥品注冊方面的建議或方案。
5、有緊迫感、時間節(jié)點意識和團隊合作精神,認同公司企業(yè)文化。
6、能熟練使用電腦常用軟件,英語通過四級或以上優(yōu)先。

工作地點

清遠清城區(qū)廣東豪瑞恩制藥有限公司

職位發(fā)布者

謝女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo廣州綠十字制藥股份有限公司
廣州綠十字制藥原為日本三菱集團全資子公司,于1991年在廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)注冊成立,引進國內(nèi)首批進口的復方氨基酸輸液,是我國臨床營養(yǎng)的開拓者,也是國內(nèi)首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。2014年企業(yè)轉型后以腸外營養(yǎng)和緩控釋注射劑為主導,立足于打造國內(nèi)領先的研發(fā)型仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。研發(fā)團隊由留美海歸博士、外籍碩士研究人員及國內(nèi)藥品研發(fā)頂尖專家共同組建,具備藥企研發(fā)、制造、運營、管理的豐富經(jīng)驗,并與美國加州大學(UCSF)、倫敦大學(ULC)及浙江大學、沈陽藥科大學(北藥)展開長期項目合作。
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