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更新于 3月12日

QA

5000-10000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證
工作內(nèi)容:
1、熟悉制藥行業(yè)驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求,獨(dú)立編寫、審核驗(yàn)證相關(guān)文件,包括驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告及驗(yàn)證相關(guān)SOP。
2、負(fù)責(zé)公司相關(guān)驗(yàn)證工作,涵蓋公用系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等。
3、組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證工作,協(xié)調(diào)生產(chǎn)、設(shè)備、QC等部門,跟蹤驗(yàn)證進(jìn)度,解決驗(yàn)證過程中的技術(shù)及協(xié)調(diào)問題,確保驗(yàn)證工作合規(guī)、高效完成。?
4、參與藥品生產(chǎn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差處理、變更控制、CAPA等質(zhì)量活動(dòng),提供驗(yàn)證相關(guān)技術(shù)支持。
5、配合客戶審計(jì)、官方檢查,負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)資料的整理、歸檔及現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)答;完成上級(jí)安排的其他驗(yàn)證及質(zhì)量相關(guān)工作。
工作經(jīng)驗(yàn)及技能要求:
1、1–3 年以上原料藥企業(yè)驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉驗(yàn)證相關(guān)法規(guī),掌握驗(yàn)證全流程,能獨(dú)立完成設(shè)備(IQ/OQ/PQ)、工藝、清潔驗(yàn)證的方案編寫、實(shí)施及報(bào)告匯總。?
3、具備較強(qiáng)的文件編寫能力、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng);具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能高效配合各部門完成驗(yàn)證工作。
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),原則性強(qiáng),有良好的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
5、能熟練使用 Office 辦公軟件.

工作地點(diǎn)

虎丘區(qū)蘇州市高新區(qū)金楓路三聯(lián)街88號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陸辰/人事部主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司
蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥原料藥及醫(yī)藥高級(jí)中間體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于1996年,位于蘇州高新區(qū)化工園,占地面積近80畝地。公司目前擁有8個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)車間,292名員工。公司主要產(chǎn)品涵蓋原料藥、生物醫(yī)藥及醫(yī)藥高級(jí)中間體。產(chǎn)品主要應(yīng)用于抗抑郁藥、抗感染藥、治療糖尿病、治療精神病藥等方面,產(chǎn)品65%出口,主要市場(chǎng)是歐洲、美國(guó)、以色列、日本、印度和國(guó)內(nèi)。 2008年公司一次性通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和OHSAS18001職業(yè)健康管理體系認(rèn)證。公司于2013年被列為江蘇省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)企業(yè)名單,公司于2014年通過江蘇省二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證,2016年取得排污許可證的復(fù)審換證工作,2017年通過了省二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)審以及省安監(jiān)局安全生產(chǎn)許可證復(fù)審。我們需要更多的愿和公司共同創(chuàng)業(yè)、有魄力、有理想的人加入我們,與公司共同成長(zhǎng),來共同享受創(chuàng)業(yè)的激情,來共同實(shí)現(xiàn)我們的夢(mèng)想,來共同見證未來的奇跡,來共同享有創(chuàng)業(yè)的成功!我們期待您的加入。青青子衿,悠悠我心!蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司坐落于蘇州市高新區(qū)三聯(lián)街88號(hào),緊鄰中環(huán)高架內(nèi)側(cè),距建設(shè)中的3號(hào)地鐵站約500米,是著名的高級(jí)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)及供應(yīng)商,目前年銷售額近3億元。主要客戶有世界頂級(jí)制藥商及國(guó)內(nèi)諸多上市藥企。隨著國(guó)家對(duì)原輔包實(shí)行關(guān)聯(lián)審查這一新政的推出,蘇州敬業(yè)有了企業(yè)轉(zhuǎn)型的良好契機(jī),為此蘇州敬業(yè)在此向廣大人才發(fā)出召喚,竭誠(chéng)邀請(qǐng)您來與我們一起踏上新的征途!
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