崗位要求:
1、兩年以上固體制劑生產(chǎn)、GMP認證工作經(jīng)驗;
2、熟悉固體制劑膠囊、片劑、顆粒劑等生產(chǎn)工藝流程、設備原理及操作要求,并具有實操經(jīng)驗;
3、大專以上藥學相關專業(yè),熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī);
4、熟練掌握日常辦公軟件。
崗位職責:
1.工藝轉移與試生產(chǎn)支持
1.1參與研發(fā)部門的技術轉移,協(xié)助將實驗室工藝轉化為車間試生產(chǎn)方案;
1.2負責試生產(chǎn)批次(如中試、工藝驗證批次)的現(xiàn)場操作指導,確保工藝參數(shù)符合研發(fā)標準;
1.3記錄生產(chǎn)過程中的關鍵數(shù)據(jù)(如收率、質量指標),分析工藝穩(wěn)定性并提出優(yōu)化建議。
2.生產(chǎn)操作與GMP合規(guī)
2.1按照批準的工藝規(guī)程和SOP操作固體制劑設備,確保符合GMP規(guī)范;
2.2監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境(溫濕度、壓差)和物料狀態(tài)(如中間體水分、裝量、密封性等);
2.3配合并參與車間的技改技措以及工藝驗證實施工作。
3.偏差與問題解決
3.1協(xié)助調查生產(chǎn)中的工藝偏差,參與制定糾正預防措施(CAPA)
3.2配合質量部門完成偏差報告、變更控制(如工藝參數(shù)調整)及相關文檔更新。
4.跨部門協(xié)作
4.1與研發(fā)、質量、設備等部門溝通,推動工藝優(yōu)化和設備適配性改進;
4.2其他需跨部門溝通事項。
工作時間:早8晚5,雙休
薪資:5000-6000元
福利待遇:工作餐、班車接送、五險一金、節(jié)日福利、免費體檢、年終獎、享受學歷補貼,工齡工資等等。