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更新于 6月17日

固體制劑生產(chǎn)技術(shù)員

5000-6000元
  • 蕪湖繁昌區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑醫(yī)藥制造
崗位要求:
1、兩年以上固體制劑生產(chǎn)、GMP認證工作經(jīng)驗;
2、熟悉固體制劑膠囊、片劑、顆粒劑等生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備原理及操作要求,并具有實操經(jīng)驗;
3、大專以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè),熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī);
4、熟練掌握日常辦公軟件。
崗位職責(zé):
1.工藝轉(zhuǎn)移與試生產(chǎn)支持
1.1參與研發(fā)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移,協(xié)助將實驗室工藝轉(zhuǎn)化為車間試生產(chǎn)方案;
1.2負責(zé)試生產(chǎn)批次(如中試、工藝驗證批次)的現(xiàn)場操作指導(dǎo),確保工藝參數(shù)符合研發(fā)標(biāo)準(zhǔn);
1.3記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)(如收率、質(zhì)量指標(biāo)),分析工藝穩(wěn)定性并提出優(yōu)化建議。
2.生產(chǎn)操作與GMP合規(guī)
2.1按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和SOP操作固體制劑設(shè)備,確保符合GMP規(guī)范;
2.2監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境(溫濕度、壓差)和物料狀態(tài)(如中間體水分、裝量、密封性等);
2.3配合并參與車間的技改技措以及工藝驗證實施工作。
3.偏差與問題解決
3.1協(xié)助調(diào)查生產(chǎn)中的工藝偏差,參與制定糾正預(yù)防措施(CAPA)
3.2配合質(zhì)量部門完成偏差報告、變更控制(如工藝參數(shù)調(diào)整)及相關(guān)文檔更新。
4.跨部門協(xié)作
4.1與研發(fā)、質(zhì)量、設(shè)備等部門溝通,推動工藝優(yōu)化和設(shè)備適配性改進;
4.2其他需跨部門溝通事項。
工作時間:早8晚5,雙休
薪資:5000-6000元
福利待遇:工作餐、班車接送、五險一金、節(jié)日福利、免費體檢、年終獎、享受學(xué)歷補貼,工齡工資等等。

工作地點

繁昌區(qū)蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司(北門)

職位發(fā)布者

張女士/HR

今日活躍
立即溝通
公司Logo道潤藥業(yè)
蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司是一家以血液凈化治療和預(yù)防用藥品為重點,研發(fā)、生產(chǎn)腹膜透析、血液透析以及與之配套的醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的制藥企業(yè),是安徽省一家醫(yī)藥制劑和醫(yī)療器械并重的生產(chǎn)企業(yè),填補了安徽省腹膜透析、血液透析液產(chǎn)品的空白。公司位于繁昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),成立于2011年11月,注冊資本1.5億元人民幣。自成立之日起,公司全體員工始終懷抱以“行大道、潤民生”的企業(yè)愿景,堅持“質(zhì)量立企、創(chuàng)新強企、人才興企、文化聚企”的發(fā)展戰(zhàn)略,專注于血液凈化領(lǐng)域,研發(fā)生產(chǎn)腹膜透析液、血液透析兩款主產(chǎn)品,以及相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,是安徽省血液凈化領(lǐng)域首家藥械結(jié)合的生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)企業(yè)。道潤藥業(yè)目前占地120畝,已投資2.5億元人民幣,建成兩條年產(chǎn)2000萬袋乳酸鹽腹膜透析液生產(chǎn)線;一條年產(chǎn)2000萬袋腹膜透析液引流袋生產(chǎn)線;一條血液透析濃縮物生產(chǎn)線等血液凈化相關(guān)的生產(chǎn)車間。目前,公司的六個品規(guī)的腹膜透析液和血液透析濃縮物以及一次性使用腹透引流袋等多個品種醫(yī)療器械已上市銷售,進入廣東、安徽、江西、河北、四川、廣西、貴州以及東北地區(qū)市場。產(chǎn)品以過硬的質(zhì)量、卓越的品質(zhì),具有顯著的競爭優(yōu)勢,經(jīng)受住了市場的考驗,得到了醫(yī)療機構(gòu)和廣大患者的廣泛認可,打破美企百特藥業(yè)在中國市場長期壟斷局面。同時,公司正著手開發(fā)新產(chǎn)品羅沙司他膠囊。該產(chǎn)品是國內(nèi)首發(fā)的I類創(chuàng)新藥,2018年12月18日在我國獲準(zhǔn)上市。在未來兩年內(nèi),還將啟動國際科技前沿的艾考糊精腹膜透析液新產(chǎn)品開發(fā)工作。上述兩種產(chǎn)品極具市場前景。道潤藥業(yè)并不滿足已經(jīng)取得的成就,將不忘初心,自我超越,聚力打造創(chuàng)新型品牌,充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研一體化科技創(chuàng)新平臺,健全覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò),為患者提供貼心周到的售后服務(wù)。致力于成為具有市場核心競爭力的制藥企業(yè),不斷提升創(chuàng)新意識和品牌價值,實現(xiàn)“行大道,潤民生”的宏愿,為實現(xiàn)健康中國、奉獻社會做出積極而持之以恒的努力與貢獻!
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