-負責國內(nèi)外客戶投訴、不良事件的接收、評估、調(diào)查及關閉管理;
-組織跨部門的根本原因分析,制定糾正預防措施;
-撰寫報告、整改方案等文件,向客戶提供技術解釋與閉環(huán)反饋;
-定期匯總分析客訴、不良事件數(shù)據(jù),推動產(chǎn)品設計、工藝或流程的持續(xù)改進;
-完成領導交辦的其他事項。
任職要求:
-本科及以上學歷,機械、產(chǎn)品質(zhì)量工程、管理工程、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)畢業(yè);
-一年及以上醫(yī)療器械行業(yè)客訴相關工作經(jīng)驗;
-掌握ISO13485、GMP、YY/T0287等法規(guī);
-具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力,掌握常用質(zhì)量工具(如5WHY、8D、魚骨圖、FMEA等)及數(shù)據(jù)分析軟件(如Excel、Minitab等);
-邏輯清晰,溝通協(xié)調(diào)能力強;
-英語日常讀寫可;
-優(yōu)秀應屆生亦可,質(zhì)量專業(yè)優(yōu)先