主要職責(zé):
1.協(xié)助支持臨床監(jiān)查團(tuán)隊的日常資料準(zhǔn)備工作;
2.建立并管理試驗主文件夾、電子文檔保存系統(tǒng),以及其它研究相關(guān)文件的管理;
3.協(xié)助項目經(jīng)理收集、跟蹤、整理試驗進(jìn)展等相關(guān)信息并保持及時更新;
4.協(xié)助項目組倫理和藥政監(jiān)管部門相關(guān)文件的整理和遞交工作,跟蹤記錄遞交與批復(fù)的情況;
5.協(xié)助支持試驗藥物及物資的發(fā)放、回收,建立并追蹤試驗物資記錄(包括:研究方案,研究者手冊和病例報告表等),并跟蹤物資的申請.發(fā)放與保存情況;
6.其它領(lǐng)導(dǎo)安排的事宜。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分析或統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè);
2.本科(1年或1年以上工作經(jīng)驗)學(xué)歷;
3.有GCP證書者優(yōu)先;
4.責(zé)任心強,有團(tuán)隊合作意識和良好的溝通能力。