職位描述
GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)藥師中藥化學(xué)藥
工作職責(zé)：
1配合質(zhì)量總監(jiān) 建立、完善并維護(hù)符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，確保體系有效運(yùn)行。
2 配合質(zhì)量總監(jiān)制定和修訂質(zhì)量管理相關(guān)的制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行。
3配合質(zhì)量總監(jiān)監(jiān)督藥品生產(chǎn)的全過程，包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4配合藥監(jiān)部門的檢查、審計(jì)工作，準(zhǔn)備相關(guān)資料，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。
1配合質(zhì)量總監(jiān) 建立、完善并維護(hù)符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，確保體系有效運(yùn)行。
2 配合質(zhì)量總監(jiān)制定和修訂質(zhì)量管理相關(guān)的制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行。
3配合質(zhì)量總監(jiān)監(jiān)督藥品生產(chǎn)的全過程，包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4配合藥監(jiān)部門的檢查、審計(jì)工作，準(zhǔn)備相關(guān)資料，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。
5組織開展質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識(shí)和操作技能，確保員工掌握必要的質(zhì)量知識(shí)和技能。
任職要求：
1 藥學(xué)，生物制藥，中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2 10年以上藥品質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
3 良好溝通表達(dá)，組織協(xié)調(diào)能力及判斷能力，能與公司各部門，監(jiān)管部門順暢對(duì)接溝通
4嚴(yán)謹(jǐn)工作態(tài)度，高度責(zé)任心和原則性
工作地點(diǎn)
北京市延慶區(qū)媯水南街13號(hào)
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職位發(fā)布者
北京九龍制藥有限公司/人事主任
剛剛活躍立即溝通
北京九龍制藥有限公司北京九龍制藥有限公司坐落在長(zhǎng)城腳下的延慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，被八達(dá)嶺長(zhǎng)城、龍慶峽、康西草原、松山國(guó)家森林公園等旅游風(fēng)景區(qū)所環(huán)繞，水質(zhì)優(yōu)良、空氣潔凈、景色秀麗，是藥品生產(chǎn)的佳境。廠區(qū)占地面積54711.22平方米。生產(chǎn)車間完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)施工?，F(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備均為國(guó)內(nèi)的先進(jìn)制藥設(shè)備；檢驗(yàn)及試驗(yàn)的儀器設(shè)備齊全；生產(chǎn)過程中采用了先進(jìn)的生產(chǎn)監(jiān)控系統(tǒng)及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的可視監(jiān)控及自動(dòng)化管理。北京九龍制藥有限公司為GMP認(rèn)證企業(yè)，高新技術(shù)企業(yè)，ISO9000和ISO14000認(rèn)證企業(yè)。九龍制藥現(xiàn)有五種劑型的生產(chǎn)線，即滴丸劑、片劑(薄膜衣)、顆粒劑、口服液(10ml-200ml)、膠囊。單班年產(chǎn)量為：口服液800~3000萬瓶；滴丸：8億粒；膠囊：2億粒；顆粒劑：2000萬袋；片劑：3億片。以上各種劑型的生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，自動(dòng)化程度高，車間預(yù)留空間大，根據(jù)市場(chǎng)情況，可隨時(shí)增添設(shè)備，使生產(chǎn)能力在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增加2-3倍。中藥提取:九龍制藥目前擁有國(guó)內(nèi)一流的中藥提取設(shè)備和技術(shù)，可進(jìn)行：高溫溶劑提取、二氧化碳低溫萃取、低溫浸漬、低溫梯度滲濾、兩相溶劑萃取、精提取物精制、溫控動(dòng)態(tài)提取、分子蒸餾；真空減壓濃縮、薄膜蒸發(fā)濃縮、三效蒸發(fā)濃縮、醇沈、乙醇回收、乙醇蒸餾；真空減壓烘干、噴霧干燥、冷藏冷凍處理等多種中藥有效成分的提取
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