學(xué)歷與專業(yè):藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;具有扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí),熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制流程。
具有至少三年年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少一年擔(dān)任藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量授權(quán)人崗位經(jīng)驗(yàn);持有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)資質(zhì)證書(如執(zhí)業(yè)藥師資格證書等);全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與維護(hù),確保質(zhì)量管理體系符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。熟悉國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)、GMP規(guī)范及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,具備豐富的應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管部門檢查的經(jīng)驗(yàn)。
任職要求:
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識(shí)扎實(shí),了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。