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400-885-9898
更新于 9月17日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員（蘇州）

1-2萬(wàn)
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車

職位描述

藥品臨床監(jiān)查仿制藥新藥化學(xué)藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)院衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)藥制造
【恩華藥物研究院】
職位描述：
1、篩選研究中心，參與對(duì)研究者的選擇和資格評(píng)估，做好與臨床基地間的溝通與協(xié)調(diào)；
2、組織完成新藥臨床的各期協(xié)調(diào)會(huì)，促進(jìn)臨床研究按計(jì)劃進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)制定相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查計(jì)劃，定期監(jiān)查并與臨床醫(yī)生共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，確保研究順利進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)分中心原始資料（病例觀察表、原始病例、知情同意書、日記卡等）的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
5、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；
職位要求；
1、本科及碩士學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關(guān)法規(guī)；
3、勤奮進(jìn)取，細(xì)致耐心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力，親和力強(qiáng)；
5、適應(yīng)經(jīng)常出差。
聯(lián)系郵箱：yinli@nhwa-group.cn
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

工業(yè)園區(qū)騰飛蘇州創(chuàng)新園

職位發(fā)布者

董女士/HR

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公司Logo江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè)，是國(guó)家衛(wèi)生部精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位，國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位，國(guó)家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位，國(guó)際環(huán)境認(rèn)證（ISO14000）企業(yè)，江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè)，江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才基地，江蘇省高校就業(yè)見習(xí)基地、深市中小板上市企業(yè)（深圳:002262），中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。“恩華”商標(biāo)被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)稱號(hào)。公司主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥，戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng)，主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè)，主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類，通過(guò)多年來(lái)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力，公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，努力打造國(guó)內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段，其中與國(guó)家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)的國(guó)家一類抗高血壓新藥埃他卡林，為國(guó)內(nèi)國(guó)際首創(chuàng)，具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理,處于國(guó)際領(lǐng)先地位，逐步介入市場(chǎng)前景廣闊的心腦血管藥物市場(chǎng)。公司目前擁有原料藥和制劑藥物三個(gè)大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地，總占地面積900余畝，企業(yè)具有經(jīng)國(guó)家認(rèn)證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間，具有自動(dòng)化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥34種550噸/年；西藥制劑100余種，固體制劑20億片（粒）/年、針劑1億支/年的生產(chǎn)規(guī)模。公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新，注重新產(chǎn)品開發(fā)，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。技術(shù)中心現(xiàn)擁有科研人員100余人，其中博士12名，碩士68名，江蘇省“333學(xué)科帶頭人”3人，研究員級(jí)高級(jí)工程師2人，高級(jí)工程師16人，平均年齡32歲，是一個(gè)年輕的、朝氣蓬勃的、富有開拓創(chuàng)新能力和工作激情的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，形成了“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、進(jìn)取、創(chuàng)新”的文化氛圍。技術(shù)中心為省級(jí)技術(shù)中心，省級(jí)工程技術(shù)研究中心，設(shè)有國(guó)家博士后工作站，國(guó)家博士后創(chuàng)新中心，承擔(dān)著多項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目。其中恩華藥物研究院，專業(yè)從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的研究與開發(fā)，擁有專職的科研人員超過(guò)300多名，其中碩士、博士100多名。研究院為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省神經(jīng)藥物工程技術(shù)研究中心、國(guó)家博士后科研工作站。公司已建立了以企業(yè)為主體，聯(lián)合國(guó)內(nèi)外高校和科研院所的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，形成了新藥綜合性研發(fā)平臺(tái)，研發(fā)實(shí)力在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。聯(lián)系方式：孟經(jīng)理 0516-87661001地址：徐州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)龍湖西路31號(hào)恩華科技大廈郵編：221009
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