工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)全廠設(shè)備的檢維修作業(yè)及維修人員工作安排。
2、負(fù)責(zé)工廠設(shè)備的驗(yàn)證,設(shè)備采購URS的編寫及與設(shè)備廠家的對(duì)接。
3、負(fù)責(zé)工廠公用系統(tǒng)的運(yùn)行及維護(hù)。
4、設(shè)備體系的建立,復(fù)核GMP規(guī)范要求。
5、有能力完成車間的設(shè)計(jì)及改造。
任職要求:
1、有設(shè)備管理工作三年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉FDA、PMDA、KDMF、GMP相關(guān)法律法規(guī)對(duì)設(shè)備方面的要求。
3、熟悉原料藥廠生產(chǎn)設(shè)備及潔凈區(qū)設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)。能知道維修人員進(jìn)行維修保養(yǎng)。
4、熟悉自控設(shè)備的運(yùn)行及維護(hù)保養(yǎng)。
5、本科及以上學(xué)歷,設(shè)備工程或自動(dòng)化專業(yè)