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更新于 6月13日

醫(yī)學專員/經理-南京/杭州

1.8-3萬·13薪
  • 杭州上城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物臨床研究藥品臨床研究生物工程
工作職責 1、負責臨床試驗的方案設計及方案撰寫、資料(CRF、ICF、研究者手冊、綜述、說明書等)編寫; 2、負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的審核及修訂; 3、負責參加公司臨床試驗方案會、總結會,并提供相關醫(yī)學支持; 4、負責與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的專業(yè)溝通; 5、負責維護與臨床試驗單位及相關專家的良好合作關系; 6、負責臨床試驗項目中醫(yī)學數據審核或醫(yī)學監(jiān)查工作; 7、負責臨床試驗中安全性事件分析和藥物警戒相關工作,并按法規(guī)要求協(xié)助處理與上報。 8、負責臨床試驗項目開展中的醫(yī)學支持和醫(yī)學培訓,并對臨床試驗項目團隊提出的醫(yī)學問題進行解答; 9、負責跟蹤并收集國內外醫(yī)藥產品及臨床試驗相關法規(guī)指導原則的最新動態(tài)信息; 10、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學或生物專業(yè)碩士及以上學歷;
2、3年以上同崗位工作經驗,亦可接受神經內科醫(yī)生轉崗;
3、熟知新藥的研發(fā)流程,熟悉新藥臨床試驗的相關的政策法規(guī);負責過的項目申報成功案例者優(yōu)先。
4、需有負責生物藥臨床試驗Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,適應癥不限,腫瘤適應癥優(yōu)先。
福利待遇
月薪+十三薪+項目獎+節(jié)假日福利+不定時團建+體檢等。

工作地點

杭州上城區(qū)天城國際寫字樓

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

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公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司(總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司)是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗創(chuàng)新技術服務的CRO公司,公司始終立足于加速創(chuàng)新,通過精準洞察、創(chuàng)新策略和卓越運營極大提升臨床研發(fā)效率,縮短醫(yī)藥產品上市周期。公司堅持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略,在創(chuàng)新醫(yī)藥新產品,如創(chuàng)新化藥小分子,抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作,在血液、變態(tài)反應、內分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家,獲批上市產品200余項,下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處,且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局,于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經過十余年的發(fā)展,公司擁有完善的質量管理體系,擁有專業(yè)穩(wěn)定的運營團隊和完善的SOPs,嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,業(yè)務范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”(即“722風暴”)重要指示精神以來,臨床核查通過20余項,通過率100%。
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