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更新于 6月18日

研發(fā)工程師(三類,無源,生物材料)

1-1.5萬
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫(yī)療器械脫細胞類產品無源
一、崗位職責:
1)開展新項目立項、產品設計與開發(fā)工作;
2)參與制定研發(fā)項目的年度工作計劃與預算,實施拆分的項目年度工作計劃,完成項目年度工作目標; 3) 負責具體研究方案的制定,提交主管領導審核批準后,開展相關研究工作,并完成過程記錄和試驗總結分析; 4) 完成研發(fā)輸出資料撰寫,并與下游部門共同開展工藝交接工作,完成研發(fā)工藝輸出及轉化;
5) 參與設計開發(fā)驗證和確認相關樣品生產,獲得質量合格的樣品;跟進外檢過程并及時解決存在的問題,獲得檢測報告;
6)撰寫有效性評價方案,跟進有效性實驗,分析匯總取材結果,形成有效性研究報告;
7)完成臨床啟動相關項目資料撰寫;跟進臨床入組過程;配合完成臨床評價資料撰寫8)撰寫設計開發(fā)過程資料,配合下游部門,完成研發(fā)真實性核查;配合完成產品注冊資料撰寫并跟進注冊發(fā)補,完成發(fā)補資料補充; 9)專利撰寫及申報:課題申報相關技術資料撰寫
二、任職資格
1)碩士及以上學歷 2)生物學、動物學、醫(yī)學、化學等相關專業(yè) 3)有三類醫(yī)療器械產品全流程開發(fā)經歷,3年以上工作經歷;
4)有口腔或骨科脫細胞類產品研發(fā)或無機骨材料合成相關經驗更優(yōu);
5)熟悉醫(yī)療器械生產相關法規(guī)要求

工作地點

陜西省西安市雁塔區(qū)丈八溝街道瞪羚一路4號

職位發(fā)布者

瑞盛生物/人事

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公司Logo陜西瑞盛生物科技有限公司公司標簽
陜西瑞盛生物科技有限公司,成立于2008年,注冊資金一億一千七百萬元,是上海海利生物技術股份有限公司(SH:603718)的控股子公司。瑞盛生物深耕再生醫(yī)學領域,自主研發(fā)了口腔植骨材料、口腔可吸收生物膜、脫細胞肛瘺修復基質等人體組織修復類產品。公司擁有43項核心知識產權及專利技術,構建了堅實的市場壁壘,公司以嚴格標準通過了ISO13485質量體系認證,是陜西省高新技術企業(yè)、瞪羚企業(yè)及專精特新中小企業(yè)。公司現(xiàn)有員工240余人,其中科研專家2人,研發(fā)工程師16人,專業(yè)技術人員45人,擁有一支多能型研發(fā)團隊,博士生、研究生占比超過75%。公司在生物技術領域擁有16年專業(yè)的理論知識和豐富的行業(yè)經驗,為此建有創(chuàng)新技術平臺、性能檢測平臺、工藝轉化平臺、臨床服務平臺等,能夠完成項目開發(fā)臨床前研究和產業(yè)化工作,致力于打造國內優(yōu)秀的再生醫(yī)學研發(fā)平臺,持續(xù)提升產品質量及技術創(chuàng)新,不斷推動技術和市場的雙重發(fā)展。瑞盛公司生產廠區(qū)建筑面積6000多平方米,有萬級潔凈生產車間2000多平方米,萬級潔凈檢測室 100多平方米。公司目前有“骼瑞、膜瑞、瑞栓寧”三款在售醫(yī)療器械產品和“齒瑞”口腔護理類產品,三款產品的產能近 400萬盒。公司致力于成為全球口腔領域全產業(yè)鏈頭部企業(yè)。秉承“以市場為導向,以產品為根本,以技術為核心,以資本為紐帶,以人才為動力”的發(fā)展思路,建設口腔領域全生態(tài)體系產品,未來將深入現(xiàn)有市場,并快速進軍國際市場,不斷提升產品技術及品牌影響力。
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