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更新于 8月4日
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舉報

現(xiàn)場QA

6000-8000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

現(xiàn)場QA醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控工作，確保所有操作按照已制定批準(zhǔn)的程序進(jìn)行； 2.負(fù)責(zé)潔凈車間環(huán)境的檢測及監(jiān)控并協(xié)助相關(guān)驗證工作；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄的審核，歸檔；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的取樣、留樣及留樣品的管理；
5.對發(fā)生的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的異常情況上報部門負(fù)責(zé)人，并協(xié)助相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查；
6.做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計、記錄真實且有效完整，為工藝改造提供數(shù)據(jù)支持；
7.協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對生產(chǎn)員的績效考核。
崗位要求：
1.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，1年以上醫(yī)療器械行業(yè)或藥廠相關(guān)崗位工作經(jīng)驗；
2.了解ISO13485，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)要求，熟練基本檢測設(shè)備；
3.工作積極主動，認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，堅持原則；
4.良好的問題分析能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團隊協(xié)作精神。

工作地點

黃埔區(qū)廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

職位發(fā)布者

李女士/人力資源專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（股票代碼：301033）成立于2008年9月，是一家專注于高性能植入醫(yī)療器械的科技創(chuàng)新型公司，如今已成為進(jìn)入全球高端市場的醫(yī)療器械公司之一。我們以患者生命健康為根本、以臨床需求為導(dǎo)向，聚焦創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，在全球率先實現(xiàn)生物增材制造技術(shù)在軟組織修復(fù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化。多年來，通過在創(chuàng)新領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力，我們逐漸形成了以先進(jìn)制造技術(shù)為基礎(chǔ)、以人工合成材料的醫(yī)療應(yīng)用為核心的四大技術(shù)平臺，并自主研發(fā)出植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化設(shè)備，打破國外技術(shù)壟斷，成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。同時，我們在更多前沿領(lǐng)域不斷革新技術(shù)與產(chǎn)品，逐步完善從神經(jīng)外科拓展至多科室的整體解決方案。至今，我們已獲得4個III類和1個II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，1個I類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及3個III類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證，銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋80多個國家和地區(qū)，惠及超過35萬患者。我們現(xiàn)擁有國內(nèi)外專利申請逾300項及授權(quán)逾200項，獲得中國、韓國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、國際ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，并被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站。邁普醫(yī)學(xué)期待您的加入！
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