職位描述
IVDQCGMP認證ISO13485分子診斷體外診斷試劑PCR
崗位職責:
1、按照SOP負責物料、中間產品和成品的質量檢驗工作，可以針對檢驗sop提出合理的見解；
2、及時提供產品的各項質量信息，參與公司的各項質量活動以及質量問題總結，分析；
3、可以獨立完成純化水檢驗，潔凈區(qū)環(huán)境檢測，負責所使用檢驗試劑、試液、培養(yǎng)基、菌種、標準品及標準溶液的管理，熟悉菌種的購買、保存、傳代、滅活；
4、對留樣進行留樣觀察以及留樣總結報告的匯總分析；
5、對檢驗過程中使用的參考品和標準品進行管理；
6、協(xié)助質量經理開展生產工藝、設備、生產環(huán)境、檢驗方法等驗證和再驗證工作；
7、協(xié)助開展公司內部質量管理體系內審或自查；
8、完成公司領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、分子生物學、生物技術、醫(yī)學類、藥學類、醫(yī)學檢驗或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、具有1年以上從事醫(yī)藥企業(yè)檢驗工作，有相關管理工作經驗，熟悉聚合酶鏈式反應優(yōu)先；
3、會使用移液槍，操作過分子生物學相關實驗，可獨立開展質量檢驗相關工作；
4、對GMP、ISO、體外診斷試劑標準等相關知識及法律法規(guī)要求有一定了解；
5、具備一定的文字處理能力，能在指導下起草編寫文件；
6、具備一定的組織、協(xié)調、獨立分析、解決問題的能力；
7、能熟練操作辦公軟件。
工作地點
工業(yè)園區(qū)蘇州納米城東北區(qū)-33幢
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蘇州天隆生物科技有限公司蘇州天隆科技（西安天隆科技有限公司蘇州分公司）是承接西安天隆科技十多年來的品牌積累，在江蘇省“雙創(chuàng)”人才計劃、姑蘇人才計劃和園區(qū)科技領軍人才的支持下，成立的一家服務于臨床檢驗、科研以及食品安全，專業(yè)從事分子診斷儀器和試劑研發(fā)、生產和銷售的企業(yè)。天隆產品市場占有率高，并通過參加德國MEDICA、美國AACC等展會遠銷海外。其擁有自主知識產權的產品包括：實時熒光定量PCR儀、ATP細菌檢測儀、PCR基因擴增儀、核酸自動提取儀等先進診斷檢測儀器及配套試劑，產品取得了多個發(fā)明專利、省部級科技獎勵、國家重點新產品證書、SFDA醫(yī)療器械注冊證、歐盟CE認證。產品在生物醫(yī)學科研、醫(yī)療診斷、食品檢驗、農林畜牧等領域得到成功應用，為國家處置甲型H1N1流感、手足口病和毒奶粉等公共衛(wèi)生事件做出重大貢獻，09年檢出了數個省份的首例甲型H1N1流感病例。我們擁有強大的研發(fā)團隊，設有省級生命科學檢測儀器工程研究中心，主持了國家科技部高技術研究發(fā)展（“863”計劃）等一大批重大科研項目。作為高新技術企業(yè)，被國家發(fā)改委授予生物醫(yī)學工程國家高技術產業(yè)示范基地，被國家知識產權局授予全國知識產權試點單位，同時通過SFDA醫(yī)療器械質量體系與ISO9001認證。我們具備完善的薪酬福利體系及健全的規(guī)章制度，崇尚責任、榮譽、勇氣、合作，注重員工的職業(yè)生涯發(fā)展，充分發(fā)揮員工的自主性與創(chuàng)造力，為每一位員工提供挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境，為員工的工作和學習提供廣闊的發(fā)展空間?，F因業(yè)務需要，誠邀各位英才加盟，共創(chuàng)卓越輝煌。
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