崗位職責(zé):
1、確保完成產(chǎn)品放行前所有必要檢驗。
2、保證藥品質(zhì)量體系數(shù)據(jù)真實可靠。
3、按質(zhì)量標準檢驗物料及產(chǎn)品,依規(guī)操作。
4、編寫修訂質(zhì)量標準及檢驗規(guī)程,研究改進檢驗方法。
5、制訂檢驗用物資需用計劃,保障合理儲存。
6、檢查化驗室儀器使用維護情況,起草或?qū)徍藘x器驗證方案。
7、處理檢驗工作中的OOT、OOS等異常情況,調(diào)查超標檢驗結(jié)果并及時處理,制定糾正預(yù)防措施。
8、組織質(zhì)量控制人員培訓(xùn),參與公司GMP及質(zhì)量意識培訓(xùn)工作。
9、落實本部門6S工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、藥物分析、檢驗工作經(jīng)驗5年以上,
3、負責(zé)過實驗室管理工作2年以上;