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QC主管(J10314)

1-1.4萬(wàn)·13薪
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥化學(xué)藥制劑
崗位職責(zé):
3.3主要職責(zé)
3.3.1 確保產(chǎn)品放行前完成所有必要的檢驗(yàn)；
3.3.2 確保在藥品整個(gè)質(zhì)量體系中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，從而保證藥品的質(zhì)量。
3.3.3 確保所有物料及產(chǎn)品均按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)取樣方法取樣，并按照檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理規(guī)程操作；
3.3.4 負(fù)責(zé)編寫和修訂原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程，以及新藥標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的技術(shù)工作，研究和改進(jìn)檢驗(yàn)方法。
3.3.5 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作所需儀器、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品、基準(zhǔn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)菌株及其它消耗品需用計(jì)劃的制訂，并保證合理儲(chǔ)存。
3.3.6 復(fù)核對(duì)退回或用戶因質(zhì)量問(wèn)題投訴的產(chǎn)品復(fù)驗(yàn)工作，做出評(píng)價(jià)并出具報(bào)告。
3.3.7 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)和校正情況進(jìn)行檢查。對(duì)需要驗(yàn)證的儀器起草或?qū)徍蓑?yàn)證方案。
3.3.8 負(fù)責(zé)工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理。
3.3.9 處理檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的OOT（檢驗(yàn)結(jié)果超過(guò)正常波動(dòng)水平趨勢(shì)）、OOS（檢驗(yàn)結(jié)果超過(guò)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)或法定標(biāo)準(zhǔn)值）等異常情況。
3.3.10 確保所有檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理，并制定有效的糾正與預(yù)防措施；
3.3.11 確保完成各種必要的驗(yàn)證工作，起草驗(yàn)證方案和報(bào)告；
3.3.12 確保完成自檢；
3.3.13 評(píng)估物料的供應(yīng)商；
3.3.14 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。評(píng)價(jià)物料、中間產(chǎn)品（配制液）及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存、藥品有效期提供依據(jù)；
3.3.15 確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
3.3.16 確保質(zhì)量控制人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。參與公司對(duì)各類人員的GMP和藥品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)、教育工作；
3.3.17 負(fù)責(zé)本部門6S（整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全）工作的落實(shí)；
3.3.18 參加公司各項(xiàng)管理制度的制定和實(shí)施；
3.3.19 做好質(zhì)量部經(jīng)理安排的臨時(shí)工作
任職要求:
3.1.1 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
3.1.2 具有至少五年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，至少一年的藥品質(zhì)量控制管理工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/HR

昨日活躍
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公司Logo寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
天益醫(yī)療始于1998年。近20年來(lái)，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅(jiān)信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時(shí)，我們培育了數(shù)個(gè)專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已獲得國(guó)家頒發(fā)的實(shí)用新型專利20項(xiàng)、發(fā)明專利5項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場(chǎng)擁有超過(guò)50個(gè)合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(hào)(新廠)
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