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1.具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、化學、電子機械等相關專業(yè)，?？埔陨衔幕潭然虺跫壱陨霞夹g職稱，并具有3年以上質(zhì)量管理體系推行經(jīng)驗及注冊經(jīng)驗，年齡45歲以下的人員。 2.熟悉《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》/ISO9001/ENISO13485質(zhì)量管理體系和MDD/IVD指令，具有推行和維護管理體系的實踐經(jīng)驗。 3.了解中國醫(yī)療器械行業(yè)和歐盟醫(yī)療器械的基本法律法規(guī)，了解醫(yī)療器械及相關行業(yè)的生產(chǎn)制造過程和質(zhì)量控制系統(tǒng)。 4.具有優(yōu)秀的跨部門組織、協(xié)調(diào)及溝通能力、具有強烈的責任心和嚴謹踏實的工作作風。

崗位職責：

1.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理/管理者代表建立和完善公司的質(zhì)量體系； 2.根據(jù)GMP核查計劃實施各部門的現(xiàn)場核查工作，并形成記錄，定期跟蹤整改情況； 3.負責收集、協(xié)調(diào)處理公司內(nèi)外部信息反饋工作，促進各部門合理合規(guī)從根本解決問題，定期形成分析報告； 4.負責重要圖紙的管理，如說明書、瓶簽等； 5.負責《質(zhì)量管理體系基礎知識》的日常宣貫及新員工的培訓，提高全體員工的質(zhì)量意識； 6.在質(zhì)量管理體系工作中主動性開展工作，并發(fā)現(xiàn)改進方向； 7.完成領導安排的其他工作。任職要求：

1.具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、化學、電子機械等相關專業(yè)，?？埔陨衔幕潭然虺跫壱陨霞夹g職稱，并具有3年以上質(zhì)量管理體系推行經(jīng)驗及注冊經(jīng)驗，年齡45歲以下的人員。 2.熟悉《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》/ISO9001/ENISO13485質(zhì)量管理體系和MDD/IVD指令，具有推行和維護管理體系的實踐經(jīng)驗。 3.了解中國醫(yī)療器械行業(yè)和歐盟醫(yī)療器械的基本法律法規(guī)，了解醫(yī)療器械及相關行業(yè)的生產(chǎn)制造過程和質(zhì)量控制系統(tǒng)。 4.具有優(yōu)秀的跨部門組織、協(xié)調(diào)及溝通能力、具有強烈的責任心和嚴謹踏實的工作作風。

崗位職責：

1.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理/管理者代表建立和完善公司的質(zhì)量體系； 2.根據(jù)GMP核查計劃實施各部門的現(xiàn)場核查工作，并形成記錄，定期跟蹤整改情況； 3.負責收集、協(xié)調(diào)處理公司內(nèi)外部信息反饋工作，促進各部門合理合規(guī)從根本解決問題，定期形成分析報告； 4.負責重要圖紙的管理，如說明書、瓶簽等； 5.負責《質(zhì)量管理體系基礎知識》的日常宣貫及新員工的培訓，提高全體員工的質(zhì)量意識； 6.在質(zhì)量管理體系工作中主動性開展工作，并發(fā)現(xiàn)改進方向； 7.完成領導安排的其他工作。