職位描述
無菌操作GMP
1. 從事無菌操作及無菌灌裝，按照SOP熟練操作各種生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行GMP生產(chǎn)，及時(shí)準(zhǔn)確填寫相關(guān)記錄，確保相關(guān)的生產(chǎn)工作符合GMP法規(guī)的要求；
2. 參與液體制劑生產(chǎn)常規(guī)單元操作如滅菌，配液，灌裝，目檢，包裝，完整性測試等；
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)完成后的清場和設(shè)備的清潔工作，及時(shí)報(bào)告在生產(chǎn)和清潔過程中發(fā)現(xiàn)的任何異常情況；
4. 能撰寫相應(yīng)GMP文件如設(shè)備SOP，工藝規(guī)程，批生產(chǎn)記錄等；
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
任職要求：
1. 生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2. 從事生物大分子GMP車間制劑生產(chǎn)1～3年經(jīng)驗(yàn)，受過嚴(yán)格無菌操作培訓(xùn)，有參與過預(yù)充式注射劑相關(guān)三類醫(yī)療器械制劑產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 能接受生產(chǎn)排班生產(chǎn)方式，執(zhí)行能力強(qiáng)。
2. 參與液體制劑生產(chǎn)常規(guī)單元操作如滅菌，配液，灌裝，目檢，包裝，完整性測試等；
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)完成后的清場和設(shè)備的清潔工作，及時(shí)報(bào)告在生產(chǎn)和清潔過程中發(fā)現(xiàn)的任何異常情況；
4. 能撰寫相應(yīng)GMP文件如設(shè)備SOP，工藝規(guī)程，批生產(chǎn)記錄等；
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
任職要求：
1. 生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2. 從事生物大分子GMP車間制劑生產(chǎn)1～3年經(jīng)驗(yàn)，受過嚴(yán)格無菌操作培訓(xùn)，有參與過預(yù)充式注射劑相關(guān)三類醫(yī)療器械制劑產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 能接受生產(chǎn)排班生產(chǎn)方式，執(zhí)行能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)佰仁醫(yī)療
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職位發(fā)布者
王寰宇/HRBP
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北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼688198，以下簡稱佰仁醫(yī)療），是一家致力于動(dòng)物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2005年于北京成立，在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。公司自主研發(fā)動(dòng)物組織工程和原創(chuàng)化學(xué)改性處理技術(shù)，公司是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺，產(chǎn)品主要應(yīng)用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結(jié)構(gòu)性心臟病以及軟組織修復(fù)領(lǐng)域。公司現(xiàn)已獲批 19項(xiàng) III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補(bǔ)片、流出道單瓣補(bǔ)片等 9項(xiàng)產(chǎn)品均為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。公司擁有原創(chuàng)性的組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù)，基于長期臨床實(shí)踐積累，可將定量交聯(lián)后的組織材料植入人體不同部位，滿足不同預(yù)期治療用途。公司使用該技術(shù)生產(chǎn)的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊，是國內(nèi)最早注冊、目前唯一有長期循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。
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