職位描述
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QCISO13485
主要職責(zé)：
1. 負責(zé)公司醫(yī)療器械類產(chǎn)品（隱形眼鏡、眼科耗材、光學(xué)結(jié)構(gòu)件等）的質(zhì)量策劃與質(zhì)量控制；
2. 參與產(chǎn)品設(shè)計評審，負責(zé)研發(fā)輸出?檔的質(zhì)量審核與驗證?持；
3. 編寫/修訂各階段檢驗規(guī)范（IQC、FQC、OQC），并培訓(xùn)檢驗員；
4. 主導(dǎo)來料/過程/成品中的質(zhì)量異常處理、不良分析與問題閉環(huán)（CAPA）；
5. 協(xié)助客戶投訴與退貨問題分析，輸出8D報告，推動質(zhì)量改善；
6. 參與供應(yīng)商質(zhì)量審核、準?評估及過程跟蹤；
7. 組織不良數(shù)據(jù)分析、度量器具管理與校驗等體系性質(zhì)量活動；
8. 參與?險管理、過程確認、體系審核等相關(guān)?作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，電?電?、?動化、機電?體化、機械等專業(yè)；
2. 3年以上醫(yī)療器械?業(yè)質(zhì)量?程經(jīng)驗，熟悉ISO13485體系；
3. 熟練掌握QC七??法、8D、FMEA等質(zhì)量?具；
4. 能讀懂圖紙，具備較強的?檔撰寫能?與邏輯思維；
5. 有良好的溝通能?、推動?和抗壓能?；
6. 有團隊管理經(jīng)驗或新產(chǎn)品導(dǎo)?質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
獎金績效
六險一金，周末雙休，法定節(jié)假日，下午茶，年終獎，帶薪年假
工作地點
昌平區(qū)愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司興昌路9號
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職位發(fā)布者
陶明雪/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司是由國家特聘專家、海外高層次歸國創(chuàng)業(yè)人才解江冰博士創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。公司成立于2010年4月，集團總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園，在上海、蘇州、成都、煙臺、連云港、福州、香港等地設(shè)有控股公司。經(jīng)過十年高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，公司于2020年登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，股票簡稱“愛博醫(yī)療”，股票代碼：688050。公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動的眼科醫(yī)療器械制造商，產(chǎn)品涵蓋眼科手術(shù)治療、近視防控和視力保健三大領(lǐng)域，全力為白內(nèi)障手術(shù)、屈光不正矯正和視光消費提供一站式解決方案。立足于人工晶狀體、角膜塑形鏡和隱形眼鏡三大核心產(chǎn)品，公司已戰(zhàn)略性擴大對眼健康全生命周期產(chǎn)品管線的覆蓋。憑借五大專有技術(shù)平臺、全面的產(chǎn)品系列和完善的分銷網(wǎng)絡(luò)，公司已成功在中國市場建立競爭優(yōu)勢及準入壁壘，正代表中國“智”造新力量向國際先進醫(yī)療企業(yè)行列邁進。公司以創(chuàng)新為本，研發(fā)實力雄厚，有完善的科研管理制度和創(chuàng)新激勵機制。公司擁有“眼科生物材料與診療技術(shù)”北京市工程實驗室，是“國家眼科診斷與治療設(shè)備工程技術(shù)中心”合作單位，承擔(dān)了多項國家重點研發(fā)計劃、國家火炬計劃、科技部創(chuàng)新基金等國家級和北京市級科研課題。
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