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更新于 6月12日

產品研發(fā)助理

5000-7000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

OQ/IQ/PQ相關產品研發(fā)項目跟進經驗英語熟練ISO13485醫(yī)療設備/器械醫(yī)藥制造
To strengthen project delivery capabilities by supporting New Product Development and system improvement initiatives through cross-functional coordination, documentation management, and validation support. Core Responsibilities 1.Project Execution Support o Facilitate collaboration between Quality, Regulatory, Production, and UK teams on projects. 2. Documentation & Compliance o Manage vendor communications to compile technical documentation for product validations. o Support validation protocols (IQ/OQ/PQ) and other related documents writing. o Ensure adherence to regulatory standards (ISO 13485) and internal quality systems. Qualifications · Experience: o 2–4 years in engineering/project roles (medical devices). o Exposure to cross-functional project delivery. · Language Skills: o English: Professional proficiency (written/spoken) for daily coordination with UK team · Technical Competencies: o Familiarity with NPD documents (e.g., FMEA, risk analysis). o Ability to interpret technical specifications and regulatory requirements. 通過跨職能協(xié)調、文檔管理和驗證支持,支持新產品開發(fā)和系統(tǒng)改進計劃,加強項目交付能力。 核心職責 1. 新產品開發(fā)項目執(zhí)行支持 促進質量、法規(guī)、生產和英國團隊在新產品開發(fā)項目上的合作。 2. 文檔和法規(guī)遵從性 管理供應商溝通,為產品驗證編寫技術文檔。 支持驗證協(xié)議(IQ/OQ/PQ)和其他相關文件等編寫。 o確保遵守法規(guī)標準(ISO 13485)和內部質量體系。 資格 ·經驗: 2-4年工程/項目工作經驗(醫(yī)療器械)。 ·語言能力: 英語:專業(yè)水平(書面/口語),能與英國團隊進行日常協(xié)調 ·技術能力: 熟悉新產品開發(fā)文件(如FMEA,風險分析)。 能夠理解技術規(guī)范和法規(guī)要求。

工作地點

南京高淳區(qū)高淳經濟開發(fā)區(qū)雙高路86-8號

職位發(fā)布者

尹小英/經理

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公司Logo維克佳(南京)醫(yī)療器械有限公司
維克佳(南京)醫(yī)療器械有限公司成立于2014年11月7日,是外商獨資企業(yè),位于南京市高淳區(qū)雙高路86-8號,注冊資本為350萬美元。公司主要經營生產I類、II類醫(yī)療器械;銷售自產產品;經營醫(yī)療器械的進料加工業(yè)務(國家限定公司經營和國家禁止進出口的商品及技術除外);公司自產產品、原輔材料、儀器儀表、機械設備、零配件及技術的進出口業(yè)務(不涉及國營貿易管理商品,涉及配額、許可證管理商品的,按國家有關規(guī)定辦理申請)。
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