主要職責
- 工藝開發(fā)與優(yōu)化:負責線性肽、環(huán)肽及修飾肽的多肽液相/固相合成工藝開發(fā)與優(yōu)化,獨立主導實驗方案設計。
- 生產(chǎn)與難題攻克:領(lǐng)導團隊完成從毫克級到公斤級的規(guī)模化生產(chǎn),主導解決合成中出現(xiàn)的消旋、截短肽等復雜技術(shù)問題。
- 純化工藝提升:開發(fā)與優(yōu)化高效純化方案,通過HPLC、Prep-HPLC等技術(shù)提高產(chǎn)品收率與純度,有效控制生產(chǎn)成本。
- 技術(shù)文檔與合規(guī)支持:獨立撰寫高質(zhì)量的實驗方案、技術(shù)報告、SOP及注冊申報資料(如CTD章節(jié)),確保研發(fā)活動可追溯、合規(guī)。
- 項目與團隊協(xié)作:作為技術(shù)核心,領(lǐng)導研發(fā)團隊并指導成員;主動對接客戶,清晰溝通項目進展;協(xié)同分析、制劑、QA/QC等部門,確保項目順利產(chǎn)業(yè)化。
任職資格:
1.化學、生物化學或相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷,擁有5年以上多肽合成工藝開發(fā)與GMP生產(chǎn)經(jīng)驗。
2.精通Fmoc/t-Boc等固相合成策略,熟悉各類樹脂與偶聯(lián)試劑的應用。
3.具備出色的多肽結(jié)構(gòu)解析與質(zhì)量問題解決能力。
4.深入理解多肽藥物CDMO全流程及GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
5.具備優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導力和項目管理能力,能獨立帶領(lǐng)團隊完成項目。
6.擁有出色的溝通協(xié)調(diào)能力,能與內(nèi)外部客戶及跨部門團隊高效協(xié)作。
7.英文能力佳優(yōu)先考慮。