1、質(zhì)量信息收集及傳遞,包括集團信息、藥監(jiān)局信息等
2、按照召回質(zhì)量管理制度做好及時召回信息,完成召回統(tǒng)計
3、按照不良反應(yīng)信息管理制度要求及時收集藥品不良反應(yīng),并按照要求及時上報
4、協(xié)助質(zhì)量管理部部長制定質(zhì)量體系文件,并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理。
5、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核
6、負責不合格藥品的確認,并對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
8、要求熟悉《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)法律法規(guī)及各項規(guī)章制度