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更新于 8月1日
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舉報(bào)

質(zhì)保部主任

8000-10000元

職位描述

化學(xué)藥生物藥中藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證GSP認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
一、質(zhì)量體系管理
  1. 建立、維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量保證體系，確保符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（獸藥GMP）及國家相關(guān)法規(guī)要求。
  2. 主導(dǎo)質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定與實(shí)施，監(jiān)督各部門執(zhí)行情況。
  3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件及記錄的審批與管理。
二、生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)督
  1. 監(jiān)控原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的取樣、檢驗(yàn)與放行流程。
  2. 審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
  3. 監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證的執(zhí)行。
三、合規(guī)與審計(jì)管理
  1. 組織內(nèi)部審計(jì)、供應(yīng)商審計(jì)，跟蹤整改措施落實(shí)情況。
  2. 主導(dǎo)外部審計(jì)（官方檢查、客戶審計(jì)）的迎審工作，確保合規(guī)通過。
  3. 跟蹤國內(nèi)外獸藥法規(guī)動態(tài)，及時(shí)推動體系升級與合規(guī)調(diào)整。
四、偏差與變更控制
  1. 管理偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）及變更控制流程，確保風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)。
  2. 主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA），制定控制策略。
五、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn)
  1. 組建并管理QA團(tuán)隊(duì)，明確分工，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。
  2. 組織全員GMP培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量意識與文化。
六、產(chǎn)品放行與投訴處理
  1. 審核產(chǎn)品放行報(bào)告，確保符合注冊標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
  2. 處理客戶質(zhì)量投訴及不良反應(yīng)報(bào)告，主導(dǎo)根本原因分析與改進(jìn)。
七、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求：
硬性條件?
  • ?學(xué)歷?：本科及以上，藥學(xué)、獸藥、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)（優(yōu)秀?？粕煞艑挘?。
  • ?經(jīng)驗(yàn)?：必需?：5年以上獸藥/獸用生物制品QA主管經(jīng)驗(yàn)，完整經(jīng)歷1次GMP認(rèn)證。
  • ?優(yōu)先?：有河北本地獸藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者。
?能力要求?
  • ?技術(shù)能力?：
    • 精通獸藥GMP條款及《中國獸藥典》標(biāo)準(zhǔn)。
    • 能獨(dú)立完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案（熟悉中藥提純設(shè)備者加分）。
  • ?管理能力?：
    • 能適應(yīng)縣域工廠多部門協(xié)調(diào)（與生產(chǎn)/庫管/銷售直接對接）。
    • 具備應(yīng)對藥監(jiān)突擊檢查的應(yīng)變能力。
?特質(zhì)要求?
  • 責(zé)任心強(qiáng)，能堅(jiān)守質(zhì)量紅線（如放行不合格產(chǎn)品一票否決）。
  • 適應(yīng)縣城工作環(huán)境，接受偶爾加班（生產(chǎn)旺季/迎檢期間）

工作地點(diǎn)

石家莊贊皇縣利德爾(河北)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人資

剛剛活躍
立即溝通
利德爾(河北)藥業(yè)有限公司
石家莊利德爾動物藥業(yè)有限公司是一家集動物藥品、動物保健品、飼料添加劑、飼料預(yù)混劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的專業(yè)化、現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)，是國家農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證企業(yè)。公司始創(chuàng)于2005年6月，我們堅(jiān)持做好一個(gè)產(chǎn)品，樹立一塊品牌，發(fā)展一方市場的目標(biāo)，經(jīng)過七年的發(fā)展，憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)，以及價(jià)格和銷售政策的全國統(tǒng)一，公司已經(jīng)成為中國最具發(fā)展?jié)摿Φ拇笮途C合性企業(yè)。八年來，公司產(chǎn)品先后在山東、河北、東北三省、河南、江蘇、新疆等地得到了廣泛的推廣，目前，經(jīng)銷網(wǎng)點(diǎn)已遍布全國各地。我公司現(xiàn)有正式員工160人，全部具有大專以上學(xué)歷。我公司和中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等多所高等院?？蒲袉挝贿M(jìn)行了廣泛的合作和技術(shù)開發(fā)。我公司一直堅(jiān)持技術(shù)與服務(wù)引領(lǐng)市場、努力讓市場自我繁殖的理念，成功研發(fā)出了如：將軍令、菌毒克、普舒欣、消菌嘉、普康樂、腸舒嘉、勁風(fēng)、獨(dú)特一號等產(chǎn)品，得到了廣大出口企業(yè)和經(jīng)銷商、養(yǎng)殖戶的高度認(rèn)可。新廠區(qū)坐落于河北省重點(diǎn)工業(yè)園區(qū)：五馬山工業(yè)園區(qū)，占地30余畝，總投資8000余萬元，屆時(shí)將成為具有國際一流的生產(chǎn)設(shè)備、化驗(yàn)設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)，最終將建設(shè)成為集生產(chǎn)、生活、娛樂為一體的現(xiàn)代化企業(yè)廠區(qū)。公司除了原有的三個(gè)劑型之外，還增加了中藥提取車間，口服液車間、消毒液車間、殺蟲劑車間等，公司于3月底已農(nóng)業(yè)部GMP專家組驗(yàn)收。目前已投入使用。我公司始終堅(jiān)持“誠信利德爾，用心做好藥”的企業(yè)宗旨，堅(jiān)持走高品質(zhì)路線，招賢納士以求不斷創(chuàng)新，不斷發(fā)展。真誠、守信、責(zé)任、付出的利德爾企業(yè)精神使我公司在變動的市場競爭中不斷提高目標(biāo)、不斷的超越自我，使利德爾品牌逐漸成為行業(yè)中的強(qiáng)勢品牌。
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