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崗位職責：

1.
撰寫方案中研究設計和統(tǒng)計分析相關內(nèi)容；


2.
負責受試者隨機，指導藥物編盲；


3.
撰寫統(tǒng)計分析計劃（SAP）和報表模板（TFL Shell）；


4.
審閱病例報告表（CRF）、數(shù)據(jù)管理計劃（DMP）和數(shù)據(jù)核查計劃（DVP）;


5.
審閱分析數(shù)據(jù)集說明書（Data Spec）;


6.
指導統(tǒng)計分析相關的編程問題；


7.
審閱統(tǒng)計報表（TFL）；


8.
撰寫和審閱臨床研究報告（CSR）;


9.
與團隊就試驗進程和統(tǒng)計問題進行溝通;


10.
質(zhì)控其他統(tǒng)計師工作；


11.
支持與藥審機構(gòu)和外部專家溝通；


12.
建立/維護質(zhì)量體系；


13.
指導團隊管理；