職位描述
質(zhì)粒純化工藝生物藥抗體藥化藥
崗位職責:
1、負責紐莫康定B0、子囊霉素、米卡芬凈鈉、阿尼芬凈、非達米星、達巴萬星等原料藥的提取關(guān)鍵技術(shù)控制及優(yōu)化；
2、主導原料藥生產(chǎn)全流程優(yōu)化，包括發(fā)酵、分離、純化、結(jié)晶等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)改進；3、確保項目符合GMP規(guī)范，制定并執(zhí)行質(zhì)量風險控制方案；
4、協(xié)調(diào)跨部門團隊（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊）推進項目進度；
5、負責原料藥生產(chǎn)成本分析與優(yōu)化，提升生產(chǎn)效率和收率；
6、編寫并審核相關(guān)技術(shù)文件（批記錄、工藝規(guī)程、驗證方案等）；
任職要求:
1.本科以上學歷，3年以上相關(guān)經(jīng)驗；藥物化學、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2.多年原料藥生產(chǎn)/研發(fā)經(jīng)驗，必須具備以下產(chǎn)品的實操經(jīng)驗：
達巴萬星（Dalbavancin）
熟悉多肽類/大環(huán)內(nèi)酯類抗真菌、抗感染原料藥的特殊生產(chǎn)工藝要求；
熟悉多肽類/大環(huán)內(nèi)酯類抗真菌、抗感染原料藥的特殊生產(chǎn)工藝要求；
3.有較強責任心、積極主動、認真嚴謹、有合作和創(chuàng)新精神；
4.精通固液分離、萃取、結(jié)晶、膜過濾、層析等多種分離純化手段，熟悉多種填料的分離原理并能熟練運用于純化實驗；掌握相關(guān)儀器分析及實驗所需的技能；
5.熟悉車間的公用工程以及車間純化相關(guān)設(shè)備的運行原理和性能；
6.熟悉GMP的相關(guān)知識以及具有一定的GMP管理或操作實踐經(jīng)歷。
工作地點
泰州博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司通園路廠區(qū)通園路10號
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江蘇百英生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
丁玲/人事行政專員
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博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司是博瑞集團于2010年投資收購的全資子公司，位于江蘇省泰興市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱江南路22號。博瑞泰興擁有研發(fā)中心、中試基地、標準生產(chǎn)廠房。截止目前，公司已有多個品種順利通過歐盟GMP、美國US FDA GMP檢查。在“精益求精、止于至善”宗旨倡導下，公司重視新產(chǎn)品的開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，打造原料藥的新品孵化、對外合作和協(xié)作平臺，助力集團新品早上市、快上市。公司著力抓好：優(yōu)秀的技術(shù)型管理人才,出類拔萃的科技人才，愛崗敬業(yè)的技術(shù)工人“三支隊伍”的建設(shè)。健康穩(wěn)定的員工隊伍為部門工作的順利開展提供了強有力的人力資源保障。公司主要致力于高附加值原料類和醫(yī)藥中間體的技術(shù)研究、生產(chǎn)。產(chǎn)品以ChP、USP、EP、JP為質(zhì)量標準，服務(wù)集團產(chǎn)品，打造集團原料藥加制劑垂直一體化市場競爭力，積極開拓國內(nèi)和國際兩個市場。公司在保障產(chǎn)品的質(zhì)量同時，非常注重員工的職業(yè)健康和對環(huán)境的保護，對全體員工進行定期EHS管理體系培訓，以保證生產(chǎn)操作安全以及職業(yè)健康安全。截至目前，公司已相繼榮獲“勞動保障誠信企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“泰州市工程技術(shù)研究中心”等榮譽稱號，獲多項江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認定，國家發(fā)明專利授權(quán)。
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