職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械超聲科器械醫(yī)療設(shè)備/器械
職責與權(quán)限：
1.根據(jù)設(shè)計任務(wù)書編制所承擔項目的設(shè)計與開發(fā)計劃；
2.按照設(shè)計與開發(fā)計劃和設(shè)計與開發(fā)控制程序要求做好新產(chǎn)品的設(shè)計與老產(chǎn)品的改進；
3.負責所承擔項目的設(shè)計風險分析和產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的風險管理、編制產(chǎn)品風險分析報告和產(chǎn)品風險管理報告；
4.做好所承擔項目的設(shè)計與開發(fā)輸出文件的編制（包括產(chǎn)品圖紙、采購明細、產(chǎn)品標準、使用說明書、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書等）；
5.負責做好所承擔項目的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力；
6.必要時，協(xié)助做好產(chǎn)品臨床試驗或臨床驗證；
7.負責將產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的輸出文件原件及時歸檔保存；
8.有權(quán)對產(chǎn)品改進、產(chǎn)品風險控制提出建議。
崗位要求：
1.年齡25~45歲左右，大專以上學歷，有一年以上技術(shù)研發(fā)工程師工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械公司工作經(jīng)驗；
2.專業(yè)要求：機電一體化、機械制造、生物醫(yī)藥、高分子材料、材料工程、化學等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
3.有血液透析器、一次性超聲刀相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.根據(jù)設(shè)計任務(wù)書編制所承擔項目的設(shè)計與開發(fā)計劃；
2.按照設(shè)計與開發(fā)計劃和設(shè)計與開發(fā)控制程序要求做好新產(chǎn)品的設(shè)計與老產(chǎn)品的改進；
3.負責所承擔項目的設(shè)計風險分析和產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的風險管理、編制產(chǎn)品風險分析報告和產(chǎn)品風險管理報告；
4.做好所承擔項目的設(shè)計與開發(fā)輸出文件的編制（包括產(chǎn)品圖紙、采購明細、產(chǎn)品標準、使用說明書、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書等）；
5.負責做好所承擔項目的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力；
6.必要時，協(xié)助做好產(chǎn)品臨床試驗或臨床驗證；
7.負責將產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的輸出文件原件及時歸檔保存；
8.有權(quán)對產(chǎn)品改進、產(chǎn)品風險控制提出建議。
崗位要求：
1.年齡25~45歲左右，大專以上學歷，有一年以上技術(shù)研發(fā)工程師工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械公司工作經(jīng)驗；
2.專業(yè)要求：機電一體化、機械制造、生物醫(yī)藥、高分子材料、材料工程、化學等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
3.有血液透析器、一次性超聲刀相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
高淳區(qū)南京靈巖醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
秦秋楓/行政
立即溝通
蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司地處風景秀麗、交通便捷、經(jīng)濟發(fā)達、素有“人間天堂”美譽的江南歷史名城—蘇州。公司北臨滬寧鐵路和滬寧高速公路、東倚蘇嘉杭高速公路和上海虹橋機場，西距碧波萬頃的太湖3公里，交通極為便捷。本公司始建于1987年，2004年成功轉(zhuǎn)制為有限責任公司。公司占地面積20000m2、建筑面積16000 m2其中十萬級潔凈車間10000 m2中心檢測室200 m2、EO滅菌站800 m2、辦公樓600 m2。擁有3條全自動注射針組裝線，擁有拉管、切割、磨刃、注塑、裝配、吸塑包裝到滅菌的成套生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器，一次性使用無菌注射針、一次性使用溶藥注射針年生產(chǎn)能力達2億支。本公司擁有一批訓練有素的員工和技術(shù)精湛、經(jīng)驗豐富的管理人員，其中工程師以上職稱10余人、大專以上學歷人員占全體員工總數(shù)的25%，具有很強的設(shè)計開發(fā)能力和質(zhì)量控制能力。2002年起公司與香港瑞生實業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)合研究開發(fā)了一次性使用輸注泵、一次性使用麻醉穿刺包等產(chǎn)品，由于采用ISO9001國際標準，從設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗的每一過程均按國際標準執(zhí)行，設(shè)計開發(fā)取得了極大的成功。2004年起公司又在引進國際先進技術(shù)的基礎(chǔ)上開展電子輸注泵、一次性使用靜脈留置針的研究開發(fā)，其關(guān)鍵部件的技術(shù)性能、整機性能和可靠性均達到或超過國際先進水平，2009年已投入生產(chǎn)。2011年5月，公司又取得一次性使用真空采血管的注冊證。公司按ISO9001-2008和ISO13485國際標準建立并保持質(zhì)量管理體系，從管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析改進各方面均嚴格執(zhí)行標準，從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量長期優(yōu)良、穩(wěn)定可靠。本公司熱忱歡迎各類人才的加盟，讓我們攜手并進，共同發(fā)展、為創(chuàng)造美好未來而共同努力。
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