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崗位職責(zé)
1、噴砂、酸蝕等表面處理工藝驗(yàn)證，制定方案，優(yōu)化工藝參數(shù)，確保種植體表面性能達(dá)標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與優(yōu)化，運(yùn)用CAD/CAE軟件完成三維建模，結(jié)合生物力學(xué)要求設(shè)計(jì)螺紋、基臺(tái)等關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品臨床適配性。
3、維護(hù)噴砂、酸蝕設(shè)備，制定操作規(guī)程，參與新設(shè)備選型調(diào)試，確保符合IS013485 及 GMP 要求。
4、協(xié)同跨部門推進(jìn)工藝量產(chǎn)轉(zhuǎn)化，參與產(chǎn)品性能測試(抗扭強(qiáng)度、骨結(jié)合率等)及注冊資料編寫
任職要求
1、生物醫(yī)學(xué)工程、材料/機(jī)械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上牙種植體研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2、具備噴砂、酸蝕工藝驗(yàn)證實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟悉鈦合金等材料特性及表面處理技術(shù)掌握結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技能
3、能熟練使用 UG/NX、CAD 等軟件進(jìn)行三維建模與仿真分析。
4、了解 ISO 13485、YY 0315 等法規(guī)，有醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、具備項(xiàng)目管理能力，可獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，英語讀寫能力良好。