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1、負(fù)責(zé)按照中國(guó)GMP法規(guī)和ISPE指南對(duì)生物制藥cGMP生產(chǎn)廠房及公用工程和設(shè)備的設(shè)計(jì)，維修和維護(hù)活動(dòng)等進(jìn)行有效管理，指定相關(guān)的管理文件和工作標(biāo)準(zhǔn)，并督促嚴(yán)格執(zhí)行。
2. 負(fù)責(zé)新建工程或生產(chǎn)設(shè)備的重大改造，審核工程的設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理，制定項(xiàng)目的工程管理計(jì)劃，做好施工方案的評(píng)審工作，了解工作進(jìn)度，嚴(yán)查安全管理，監(jiān)督工程質(zhì)量，提出持續(xù)改進(jìn)措施和方案報(bào)告，保證工程項(xiàng)目的進(jìn)度和成本控制，確保項(xiàng)目能按時(shí)完成，合理控制預(yù)算。
3. 協(xié)助制定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，與供應(yīng)商合作進(jìn)行設(shè)備評(píng)估和選型。管理設(shè)備維護(hù)預(yù)算，監(jiān)控和控制維修成本，并提出改進(jìn)措施以提高效率和降低費(fèi)用;
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和設(shè)備故障的管理，進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)的跟蹤，及時(shí)掌握設(shè)備的運(yùn)行情況，組織事故分析，提出改進(jìn)措施，負(fù)責(zé)設(shè)備狀態(tài)的匯總，確保設(shè)備、設(shè)施和公用工程系統(tǒng)的正常運(yùn)行。
5. 建立并完善各類所需的及與工程相關(guān)的政策制度和cGMP標(biāo)準(zhǔn)文檔系統(tǒng)，其中包括但不局限于標(biāo)準(zhǔn)操作步驟以及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄等。制定企業(yè)安全管理手冊(cè)等;
6. 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施管理、動(dòng)力系統(tǒng)管理、能源管理、計(jì)量管理以及備品備件的管理工作。負(fù)責(zé)按照GMP要求組織進(jìn)行廠區(qū)生產(chǎn)公用系統(tǒng)的設(shè)備驗(yàn)證工作。
7. 負(fù)責(zé)消防、污水、電梯等外圍公用設(shè)施的管理和維護(hù)。
8. 負(fù)責(zé)與消防、安全、環(huán)保等相關(guān)政府單位的銜接、對(duì)接。
9. 負(fù)責(zé)本部門人才梯隊(duì)招錄與培養(yǎng)、績(jī)效實(shí)施與輔導(dǎo)、人員培訓(xùn)、預(yù)算管理、安全管理等部門管理工作。
10. 管理工程運(yùn)維團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)廠區(qū)的工程設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)營(yíng)，并提供日常維護(hù)支持。
11. 監(jiān)督設(shè)備維護(hù)團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)維修工作，確保按時(shí)完成維護(hù)和修復(fù)任務(wù);
12. 確保設(shè)備工程部遵守相關(guān)法規(guī)、安全標(biāo)準(zhǔn)和公司政策；
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷、醫(yī)藥設(shè)備工程或化工等相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗(yàn):10年以上國(guó)內(nèi)藥企工程管理經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握GMP等設(shè)備設(shè)施、制藥用水、空調(diào)及工藝氣體等相關(guān)法規(guī)，具有商業(yè)化認(rèn)證迎審經(jīng)驗(yàn)。
3.了解消防規(guī)范、建筑規(guī)范、環(huán)境管理法等相關(guān)的法律法規(guī)。
4.具備項(xiàng)目管理和問題解決能力,能夠處理緊急情況和優(yōu)先事項(xiàng);
5.具備良好的分析能力和決策能力，能夠制定有效的維護(hù)策略和決策。
6.具有安全員、電工、計(jì)算機(jī)、氬弧焊、叉車證等相關(guān)證書優(yōu)先考慮。