職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程生物藥細(xì)胞活性ELISA殘留DNA
工作職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照QC部門(mén)管理制度完成QC部門(mén)的日常檢測(cè)工作，包括樣品的領(lǐng)取、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告等，并嚴(yán)格按照GMP要求及時(shí)、準(zhǔn)確地撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄。
2、負(fù)責(zé)大分子生物藥的生物活性方法（包括但不限于細(xì)胞增殖抑制、中和活性、ADCC、CDC、殺傷實(shí)驗(yàn)等）檢測(cè)，負(fù)責(zé)活性檢測(cè)用細(xì)胞的復(fù)蘇、培養(yǎng)、傳代及細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)。
3、負(fù)責(zé)大分子生物藥的ELISA Binding、支原體檢測(cè)（PCR法）、DNA殘留（PCR法）、Protein A殘留、HCP殘留的檢測(cè)。
4、負(fù)責(zé)酶類(lèi)樣品的酶活檢測(cè)（如透明質(zhì)酸酶酶活、唾液酸酶酶活）。
5、負(fù)責(zé)生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行，如試劑及耗材管理、儀器設(shè)備的維護(hù)等。
6、負(fù)責(zé)生物活性相關(guān)文件的撰寫(xiě)、修訂，包括SOP、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等。
7、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量事件（如OOS/OOT、偏差、變更、無(wú)效等）的撰寫(xiě)和調(diào)查工作。
任職資格
1、本科以上或相當(dāng)學(xué)歷，生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有GMP實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、熟悉酶標(biāo)儀、PCR儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等儀器的使用。
3、至少具備上述檢測(cè)方法中ELISA Binding的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，有更多檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、勤奮、認(rèn)真，踏實(shí)，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神、協(xié)作精神。
5、具備一定的英語(yǔ)水平和基本的計(jì)算機(jī)操作技能。
1、嚴(yán)格按照QC部門(mén)管理制度完成QC部門(mén)的日常檢測(cè)工作，包括樣品的領(lǐng)取、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告等，并嚴(yán)格按照GMP要求及時(shí)、準(zhǔn)確地撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄。
2、負(fù)責(zé)大分子生物藥的生物活性方法（包括但不限于細(xì)胞增殖抑制、中和活性、ADCC、CDC、殺傷實(shí)驗(yàn)等）檢測(cè)，負(fù)責(zé)活性檢測(cè)用細(xì)胞的復(fù)蘇、培養(yǎng)、傳代及細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)。
3、負(fù)責(zé)大分子生物藥的ELISA Binding、支原體檢測(cè)（PCR法）、DNA殘留（PCR法）、Protein A殘留、HCP殘留的檢測(cè)。
4、負(fù)責(zé)酶類(lèi)樣品的酶活檢測(cè)（如透明質(zhì)酸酶酶活、唾液酸酶酶活）。
5、負(fù)責(zé)生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行，如試劑及耗材管理、儀器設(shè)備的維護(hù)等。
6、負(fù)責(zé)生物活性相關(guān)文件的撰寫(xiě)、修訂，包括SOP、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等。
7、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量事件（如OOS/OOT、偏差、變更、無(wú)效等）的撰寫(xiě)和調(diào)查工作。
任職資格
1、本科以上或相當(dāng)學(xué)歷，生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有GMP實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、熟悉酶標(biāo)儀、PCR儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等儀器的使用。
3、至少具備上述檢測(cè)方法中ELISA Binding的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，有更多檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、勤奮、認(rèn)真，踏實(shí)，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神、協(xié)作精神。
5、具備一定的英語(yǔ)水平和基本的計(jì)算機(jī)操作技能。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年度獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
上海松江區(qū)文俊路
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職位發(fā)布者
徐女士/招聘主管
立即溝通
上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國(guó)際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在中國(guó)上市5款產(chǎn)品，在國(guó)際上市1款產(chǎn)品，18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，3個(gè)上市申請(qǐng)分別獲中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來(lái)，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái)，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺(tái)，其中，上海徐匯基地已獲得中國(guó)和歐盟GMP認(rèn)證，松江基地（一）也已獲得中國(guó)GMP認(rèn)證。復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線(xiàn)，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類(lèi)似藥漢利康?（利妥昔單抗）、中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac?，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）、漢達(dá)遠(yuǎn)?（阿達(dá)木單抗）和漢貝泰?（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌，成為全球首個(gè)獲批一線(xiàn)治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)也正在審評(píng)中。公司亦同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開(kāi)展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
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