崗位職責(zé):
1. 實(shí)施生產(chǎn)物料的領(lǐng)用及退庫;
2. 完成工藝生產(chǎn)操作,包括但不限于反應(yīng)器袋子安裝、電極校準(zhǔn)、接種、工藝參數(shù)設(shè)定、反應(yīng)器取樣、細(xì)胞計(jì)數(shù)、補(bǔ)料、UPB留樣、不銹鋼系統(tǒng)CIP/SIP、培養(yǎng)基/溶液傳輸過濾等;
3. 生產(chǎn)操作過程中批記錄、設(shè)備使用記錄等正確填寫及審核;
4. 試劑耗材及儀器設(shè)備的采購、日常管理和維護(hù);
5. 參與本崗位涉及的工藝設(shè)備、廠房設(shè)施等的日常清潔、維護(hù)、確認(rèn)、計(jì)量、報(bào)修等工作;
6. 協(xié)助解決技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及日常生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題;
7. 支持生產(chǎn)物料統(tǒng)計(jì)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和批次數(shù)據(jù)分析;
8. 協(xié)助撰寫和整理申報(bào)資料部分?jǐn)?shù)據(jù)和內(nèi)容;
9. 執(zhí)行GMP車間的日常清潔消毒;
10. 參與本崗位相關(guān)的文件(包括但不限于SOP、批記錄等)的起草及審核;
11. 生產(chǎn)過程中偏差的報(bào)告與記錄,變更、CAPA 的開啟和執(zhí)行;
12. 參與并完成GMP年度培訓(xùn)和部門組織的培訓(xùn),以及外部的專家培訓(xùn);
13. 貫徹執(zhí)行部門領(lǐng)導(dǎo)及以上領(lǐng)導(dǎo)的安全指令和要求,對本崗位安全生產(chǎn)負(fù)直接責(zé)任;
14. 了解公司EHS管理手冊、EHS政策及各級EHS管理制度并遵守,生產(chǎn)區(qū)域工作時(shí)需規(guī)范穿戴相關(guān)個(gè)人防護(hù)用品,了解、學(xué)習(xí)作業(yè)場所和工作崗位存在的環(huán)境因素、危險(xiǎn)源和職業(yè)病危害因素及其控制措施、應(yīng)急處置預(yù)案,工作過程中發(fā)現(xiàn)EHS問題及時(shí)向上級或EHS部門匯報(bào);
15. 嚴(yán)格遵守EHS規(guī)章制度和崗位安全操作規(guī)程,服從管理;遵守勞動(dòng)紀(jì)律,不違章指揮、不違章作業(yè);做到“四不傷害”(不傷害自己、不傷害他人、不被他人傷害、保護(hù)他人不受傷害);
16. 認(rèn)真開展崗前、崗中、交接班EHS隱患排查,確保本崗位作業(yè)區(qū)域內(nèi)相關(guān)機(jī)械設(shè)備、用電、環(huán)境等保持安全狀況,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理并報(bào)告部門領(lǐng)導(dǎo);
17. 積極參加安全學(xué)習(xí)及EHS培訓(xùn),掌握本職工作所需的EHS知識,提高EHS意識及應(yīng)急處置技能,從事特種作業(yè)的必須經(jīng)培訓(xùn)取得相應(yīng)資格證書;
18. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1. 生物工程、制藥工程或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具有較好的英語能力與文件寫作能力。
3. 具有較強(qiáng)的邏輯思維能力,溝通協(xié)調(diào)能力。
4. 善于學(xué)習(xí)、知識面廣;
5. 工作積極進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng);
6. 具有較強(qiáng)的責(zé)任感及團(tuán)隊(duì)精神,勇于任事;
7. 具有較強(qiáng)的思考解決問題的能力;
8. 具有較強(qiáng)的抗壓能力。
9. 具有良好的品德操守和職業(yè)道德。