職位描述
臨床試驗SAS
工作職責
1.為藥物注冊或研究探索過程提供SAS編程支持和審閱。
2.參與生成和審閱各種用途的TFLs。
3.參與CDISC標準學習培訓及CDSIC標準下各類文件的生成與審閱。
4.參與Macro程序的生成與調(diào)試，推進相關(guān)模板優(yōu)化。
5.協(xié)助部門同事進行數(shù)據(jù)審閱，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。
6.參與CRO溝通和相關(guān)交付成果的審閱，保證編程數(shù)據(jù)有關(guān)部分的質(zhì)量。
7.協(xié)助審閱SAP和Mockup shell，優(yōu)化TFLs一致性。
8.依據(jù)項目和工作計劃定期進行工作進度報告，保證工作質(zhì)量和時效。
9.參與體系文件的撰寫和維護。
10.參與部門組織建設。
2.參與生成和審閱各種用途的TFLs。
3.參與CDISC標準學習培訓及CDSIC標準下各類文件的生成與審閱。
4.參與Macro程序的生成與調(diào)試，推進相關(guān)模板優(yōu)化。
5.協(xié)助部門同事進行數(shù)據(jù)審閱，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。
6.參與CRO溝通和相關(guān)交付成果的審閱，保證編程數(shù)據(jù)有關(guān)部分的質(zhì)量。
7.協(xié)助審閱SAP和Mockup shell，優(yōu)化TFLs一致性。
8.依據(jù)項目和工作計劃定期進行工作進度報告，保證工作質(zhì)量和時效。
9.參與體系文件的撰寫和維護。
10.參與部門組織建設。
任職資格
1.教育和專業(yè)要求：數(shù)學統(tǒng)計專業(yè)、計算機、公共衛(wèi)生專業(yè)、醫(yī)藥生物、醫(yī)學專業(yè)等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2.1-2年工作經(jīng)驗；
3.計算機技能：包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint；熟練使用SAS軟件、R軟件或Python優(yōu)先；
4.語言要求：一定的英語閱讀、理解、寫作能力；
5.了解臨床試驗相關(guān)法規(guī)；
7.有優(yōu)秀的團隊合作、溝通和解決問題的能力。
2.1-2年工作經(jīng)驗；
3.計算機技能：包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint；熟練使用SAS軟件、R軟件或Python優(yōu)先；
4.語言要求：一定的英語閱讀、理解、寫作能力；
5.了解臨床試驗相關(guān)法規(guī)；
7.有優(yōu)秀的團隊合作、溝通和解決問題的能力。
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工作地點
武漢江漢區(qū)華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院主院區(qū)
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特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊，入選科技部“國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團隊”；構(gòu)建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等，多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán)，4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進入臨床研究階段，多項原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標準，建設了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風險管理及質(zhì)量源于設計的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室認可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標準制備及協(xié)作標定20多項。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
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