職位描述
生物藥質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
一、協(xié)助質(zhì)量中心運(yùn)營事務(wù)管理。
1.協(xié)助質(zhì)量中心項(xiàng)目管理，協(xié)助質(zhì)量中心流程建設(shè)與維護(hù)，推動項(xiàng)目管理、流程建設(shè)規(guī)劃的有序推進(jìn)與目標(biāo)達(dá)成；
2.協(xié)助質(zhì)量中心采購管理、現(xiàn)場管理等事務(wù)執(zhí)行，促進(jìn)質(zhì)量中心各項(xiàng)運(yùn)營事務(wù)有序、高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
二、協(xié)助質(zhì)量中心人力資源管理。
1.協(xié)助員工GMP、CNAS體系上崗培訓(xùn)管理執(zhí)行；協(xié)助組織各類技能培訓(xùn)活動；
2.協(xié)助人員培養(yǎng)規(guī)劃等人力資源管理。
3.確保人員能力符合崗位要求，同時(shí)不斷挖掘人才潛力，促進(jìn)質(zhì)量中心可持續(xù)發(fā)展人才戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。
三、協(xié)助中心行政服務(wù)管理。
1.協(xié)助中心日常行政事務(wù)管理與組織、會務(wù)管理；
2.協(xié)助質(zhì)量中心團(tuán)隊(duì)活動組織等，促進(jìn)內(nèi)外部行政事務(wù)管理目標(biāo)達(dá)成。
四、協(xié)助中心內(nèi)外部的管理與協(xié)調(diào)
1.協(xié)助質(zhì)量中心內(nèi)部管理機(jī)制建立，協(xié)助外部各類協(xié)作事務(wù)完成，
任職要求:
崗位要求
1.本科及以上學(xué)歷
2.生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，其它專業(yè)若有綜合管理職能相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)亦可。
3.基本的英語閱讀能力；基本辦公軟件的運(yùn)用能力。
4.有項(xiàng)目參與經(jīng)驗(yàn)，了解項(xiàng)目管理知識和工具的優(yōu)先。
5.具有一定的邏輯思維能力，良好的執(zhí)行能力和抗壓能力。
6.做事積極，責(zé)任心強(qiáng)，良好服務(wù)意識，注重細(xì)節(jié)。
7.一定的溝通組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
海滄區(qū)廈門特寶生物工程股份有限公司
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特寶生物
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職位發(fā)布者
吳先生/HRBP
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特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個(gè)原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個(gè)國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，入選科技部“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”；構(gòu)建了一個(gè)從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國際科技合作項(xiàng)目等，多項(xiàng)發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國家和地區(qū)授權(quán)，4項(xiàng)長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段，多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點(diǎn)探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
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