崗位職責(zé):
1.協(xié)助收集生產(chǎn)現(xiàn)場的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),執(zhí)行日常生產(chǎn)活動(dòng);
2.協(xié)助搜集驗(yàn)證所需的基礎(chǔ)信息和數(shù)據(jù),參與驗(yàn)證準(zhǔn)備工作;
3.參與技術(shù)文件的編寫和修訂,在指導(dǎo)下參與新產(chǎn)品工藝開發(fā)輔助工作;
4.協(xié)助搜集工藝優(yōu)化所需數(shù)據(jù),整理工藝優(yōu)化相關(guān)的文檔和數(shù)據(jù),在指導(dǎo)下參與上市產(chǎn)品工藝優(yōu)化輔助工作;
5.參與部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;
2.生物工程、制藥工程、微生物學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力;
4.具備一定專業(yè)知識/技能,如了解生物制藥無菌制劑生產(chǎn)流程和相關(guān)GMP規(guī)范知識;具備基本的設(shè)備操作技能;能進(jìn)行SOP類技術(shù)文件的編寫和修訂等;
5.具有探索學(xué)習(xí)精神,具備良好團(tuán)隊(duì)合作和溝通協(xié)調(diào)能力。