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更新于 3月9日

醫(yī)療管理體系專員

5000-8000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械質量體系管理ISO認證
任職要求:
1、學歷:本科
2、專業(yè):醫(yī)療器械相關專業(yè)
3、有1-3年同崗位工作經(jīng)驗,熟悉ISO13485、(生產企業(yè))質量管理體系相關法規(guī)要求
4、熟悉設計開發(fā)、驗證工作流程,會編寫相關文件。
5、有內審員證書,英語熟練,有醫(yī)療器械注冊相關經(jīng)驗優(yōu)先
6、工作嚴謹、細致有責任心
崗位職責:
1)協(xié)助管代維護質量管理體系文件,包括:修訂、分發(fā)、存檔等工作
2)組織內審及內部督查確保體系符合性,包知:檢查計劃的制定、獨立實施檢查、編寫檢查報告等,定期提出、策劃體系內部審核流程,參與展開內審工作,協(xié)助開展外部審核工作。
3)協(xié)助組織管理評審,包括:計劃制定、評審內容收集和修訂、報告編寫等;
4)協(xié)助管代建立和完善產品檢驗標準和產品檢驗控制程序
5)收集更新法律法規(guī)及標準
6)產品包裝改版溝通與確認
7)配合國個客戶注冊文件的提供
8)領導交辦的其它工作

工作地點

北京昌平區(qū)新元科技園1幢E座E門

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

宋玉梅/人事部經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京海吉雅醫(yī)療器材有限公司
企業(yè)簡介北京海吉雅醫(yī)療器材有限公司為2001年1月成立的民營有限責任公司,是專門生產口腔材料的生產型企業(yè),公司注冊資金800萬人民幣,生產經(jīng)營場地占2400平米,職工20人,有多名高中級口腔醫(yī)療、化工技術人員,有專職檢驗員3人,兼職檢驗員2人。我公司有混合機、球磨機、捏合機、包裝機等生產設備,檢驗器具有粘度計、檢測抗壓強度的微控萬能試驗機、檢測總工作時間的針入度計、檢測與石膏配伍和復制再現(xiàn)的標準試塊、形變器具、壓應變器具、工作時間測定儀、測量顯微鏡等檢測設備。成立至今我公司主要生產齒科藻酸鹽印模材料,注冊證號為京械注準20142630044;2016年起新增了公司研發(fā)的彈性體印模材產品。齒科藻酸鹽印模材產品為細粉狀,生要成份為藻酸鹽、石膏、填料及緩凝劑組成。醫(yī)院口腔科用它為缺牙患者鑲牙時取模型。該產品在國際市場上已有70年的歷史。我們公司生產的藻酸鹽印模材不論在原材料、生產工藝還是在作用機理、臨床用途、性能指標等方面都與歐美市場上的同類產品相同。我公司生產的藻酸鹽印模材產品投放市場10多年來質量穩(wěn)定,滿足規(guī)定的質量標準要求。我們的用戶遍及全國各地,并出口美國、日本、印度、巴基斯坦等國。深受用戶歡迎。我公司新研制的彈性體印模材為加成型硅橡膠牙科印模材料,主要適用于制取精確的牙冠、牙橋、義齒、咬合記錄及口腔組織取模。該產品分為兩個組份,基質組份和催化劑組份。主要由硅油、硅微粉、鉑金催化劑等組成。成型硅橡膠口腔印模材料是一種性能極為優(yōu)良的口腔印模材料,已成為臨床必選的一種印模材料。我公司研制的彈性體印模材產品與歐美市場同類產品在臨床用途和性能指標等方面相同,將會有可觀的市場前景。公司注冊地址:北京市石景山區(qū)衙門口村東10號院內郵編: 100040電話:010—68658784傳真:010-68659782
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