崗位職責(zé)
1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理,建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2.確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求;確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯;
3.確保質(zhì)量管理培訓(xùn)制度有效運行,對藥品質(zhì)量管理所有人員開展培訓(xùn)和考核。
任職資格
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。