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【工作內(nèi)容】
- 執(zhí)行并記錄原液生產(chǎn)的各項(xiàng)操作流程，確保生產(chǎn)過程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)；
- 操作并維護(hù)配液系統(tǒng)，確保液體成分準(zhǔn)確無誤；
- 參與設(shè)備的日常清潔、消毒和定期保養(yǎng)工作；
- 在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行工藝支持活動(dòng)，包括下游蛋白純化，上游細(xì)胞培養(yǎng)、無菌操作等；
- 配合團(tuán)隊(duì)完成原液生產(chǎn)目標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率；
- 記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，參與生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查和處理；
- 協(xié)助進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證，確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定可控；
- 完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作。
【任職要求】 - 大專及以上學(xué)歷，生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
- 具備GMP車間工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉潔凈區(qū)操作規(guī)范；
- 能適應(yīng)夜班工作，具備良好的身體素質(zhì)和心理承受能力；
- 對(duì)生物制藥工藝有一定了解者優(yōu)先考慮；
- 熟悉下游蛋白純化，上游細(xì)胞培養(yǎng)或生物安全柜無菌操作技術(shù)者優(yōu)先； 需要倒班。