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【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)溫控設(shè)備、滅菌柜、凍干機(jī)、隧道及潔凈設(shè)備等的測(cè)試工作，并記錄測(cè)試數(shù)據(jù)；
- 使用Kaye/testo等測(cè)試儀器進(jìn)行設(shè)備性能驗(yàn)證，并編寫(xiě)詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告；
- 根據(jù)指導(dǎo)完成驗(yàn)證計(jì)劃的制定與執(zhí)行，確保所有設(shè)備和系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)；
- 參與設(shè)備安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ），保證驗(yàn)證過(guò)程的有效性；
- 編寫(xiě)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告及相關(guān)的操作規(guī)程，確保文件的準(zhǔn)確性和完整性；
- 與生產(chǎn)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)保持良好溝通，協(xié)調(diào)驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
- 對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析，提出改進(jìn)建議，以提高設(shè)備運(yùn)行效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
【任職要求】
- 大專及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、機(jī)械工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
- 具備良好的工作態(tài)度，做事認(rèn)真細(xì)心，有強(qiáng)烈的責(zé)任心；
- 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠有效地與團(tuán)隊(duì)成員合作；
- 熟練掌握辦公軟件，具備較強(qiáng)的文檔編寫(xiě)能力；
- 中英文書(shū)寫(xiě)能力強(qiáng)，能夠獨(dú)立完成驗(yàn)證報(bào)告及相關(guān)技術(shù)文檔的撰寫(xiě)；
- 有藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，特別是具有設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者；
- 熟悉溫控設(shè)備、滅菌柜、凍干機(jī)等設(shè)備的測(cè)試方法及流程。
注：享受餐補(bǔ)、車補(bǔ)、倒班補(bǔ)貼、潔凈區(qū)補(bǔ)貼、加班補(bǔ)貼等各項(xiàng)補(bǔ)貼，全額繳納五險(xiǎn)一金