【工作內(nèi)容】
- 執(zhí)行并記錄原液生產(chǎn)的各項(xiàng)操作流程,確保生產(chǎn)過程符合GMP標(biāo)準(zhǔn);
- 操作并維護(hù)配液系統(tǒng),確保液體成分準(zhǔn)確無誤;
- 參與設(shè)備的日常清潔、消毒和定期保養(yǎng)工作;
- 在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行工藝支持活動(dòng),包括下游蛋白純化,上游細(xì)胞培養(yǎng)、無菌操作等;
- 配合團(tuán)隊(duì)完成原液生產(chǎn)目標(biāo),確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率;
- 記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù),參與生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查和處理;
- 協(xié)助進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證,確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定可控;
- 完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作。
【任職要求】 - 大專及以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
- 具備GMP車間工作經(jīng)驗(yàn),熟悉潔凈區(qū)操作規(guī)范;
- 能適應(yīng)夜班工作,具備良好的身體素質(zhì)和心理承受能力;
- 對(duì)生物制藥工藝有一定了解者優(yōu)先考慮;
- 熟悉下游蛋白純化,上游細(xì)胞培養(yǎng)或生物安全柜無菌操作技術(shù)者優(yōu)先; 需要倒班。