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更新于 3月9日

研發(fā)轉(zhuǎn)化工程師(J11990)

8000-10000元

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍

職位描述

體外診斷試劑研發(fā)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)業(yè)化交接工作
2.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品注冊(cè)資料(非臨床類)的編制
3.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品研發(fā)體系文檔的編制
4.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品小試、中試驗(yàn)證及臨床試驗(yàn)
任職要求:
1.學(xué)歷專業(yè):本科及以上,生物工程、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
2.核心技能:
深入理解并熟悉ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
熟悉設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全流程;
具有主導(dǎo)或深度參與驗(yàn)證與確認(rèn),熟悉驗(yàn)證方案制定、執(zhí)行測(cè)試、分析數(shù)據(jù)并撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告。
3.經(jīng)驗(yàn)要求:3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);參與過(guò)國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證的、成功的注冊(cè)項(xiàng)目。
4.綜合能力:
?具備良好的跨部門(mén)溝通與協(xié)作能力;
?系統(tǒng)性思維與問(wèn)題解決能力;
?具備良好的項(xiàng)目規(guī)劃和時(shí)間管理能力,能同時(shí)推動(dòng)多個(gè)轉(zhuǎn)化任務(wù),確保項(xiàng)目按計(jì)劃節(jié)點(diǎn)進(jìn)行;
?注重細(xì)節(jié)與質(zhì)量意識(shí),深刻理解合規(guī)性在醫(yī)療器械行業(yè)的絕對(duì)重要性;
?主動(dòng)性與持續(xù)學(xué)習(xí)能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)圣湘生物科技股份有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

黃博/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo圣湘生物科技股份有限公司
圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商,在科創(chuàng)板上市(股票代碼:688289),入選“科創(chuàng)50”指數(shù)樣本股,上榜中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、湖南省企業(yè)100強(qiáng)。公司致力于成為基因科技普惠者,服務(wù)國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療體系和分級(jí)診療體系建設(shè),是國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站單位、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。公司總部位于長(zhǎng)沙,在上海建設(shè)國(guó)際化重要樞紐的上海產(chǎn)業(yè)園,在北京、成都等全國(guó)主要城市和英國(guó)、法國(guó)、印尼、菲律賓等全球部分區(qū)域設(shè)立了分子公司或分支機(jī)構(gòu)。公司構(gòu)建了一支國(guó)際化的人才團(tuán)隊(duì),聚集國(guó)家級(jí)、省級(jí)行業(yè)領(lǐng)軍人才10余名,高層次歸國(guó)留學(xué)人員100余名。秉承為全世界人民提供用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)的使命,以推動(dòng)基因技術(shù)高精化、簡(jiǎn)便化、自動(dòng)化、移動(dòng)化、系統(tǒng)化“五化”建設(shè)為核心,公司自主開(kāi)發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡(jiǎn)便“一步法”、通用型“全自動(dòng)統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動(dòng)分子診斷”等一系列核心技術(shù),構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測(cè)序、移動(dòng)分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺(tái),獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)等國(guó)家級(jí)重大獎(jiǎng)項(xiàng)50余項(xiàng),承擔(dān)國(guó)家“十二五”“十三五”重大科技專項(xiàng)等國(guó)家級(jí)和省級(jí)重大項(xiàng)目50余項(xiàng),逐步構(gòu)建了基因技術(shù)應(yīng)用普適化、全場(chǎng)景化的新生態(tài),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)行業(yè)多項(xiàng)空白,引領(lǐng)國(guó)內(nèi)行業(yè)技術(shù)趕超國(guó)際先進(jìn)水平,有力打破進(jìn)口壟斷,推動(dòng)基因技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)個(gè)別科室應(yīng)用向多科室應(yīng)用、大醫(yī)院高端實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用向包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的各個(gè)層級(jí)醫(yī)院應(yīng)用、少數(shù)領(lǐng)域應(yīng)用向全場(chǎng)景應(yīng)用轉(zhuǎn)變。公司全力打造精品工程,研發(fā)了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、突發(fā)疫情防控、慢病管理等一系列性能趕超國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的產(chǎn)品500余種,可提供各類檢測(cè)服務(wù)2200余項(xiàng),形成了集試劑、儀器、測(cè)序服務(wù)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)、分子實(shí)驗(yàn)室共建等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在抗疫工作中,圣湘生物新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品已服務(wù)全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū),新冠“圣湘方案”成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測(cè)主導(dǎo)方案。在國(guó)內(nèi)外多起公共衛(wèi)生事件、災(zāi)難援助、民生工程中,圣湘生物積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,累計(jì)捐贈(zèng)近3億元現(xiàn)金及物資。普惠基因科技,造福百姓健康。公司將始終堅(jiān)持“創(chuàng)新+服務(wù)”雙輪驅(qū)動(dòng),研發(fā)出更多老百姓用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù),輸出全球惠民“圣湘方案”,助力我國(guó)搶占世界基因技術(shù)制高點(diǎn)和人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè),推動(dòng)基因科技成為服務(wù)人類健康的中堅(jiān)力量。
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